BZP: Dostawa wraz z transportem oraz montażem mebli laboratoryjnych, dygestoriów oraz stołu do wykrawania w ramach projektu pn. Budowa CZSK w Poznaniu-centrum medycyny interwencyjnej z podziałem na części.
14.11.2023
2023/BZP 00493288/01
Uniwesytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
Dane ogłoszeniodawcy znajdują się w treści ogłoszenia.
Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa wraz z transportem oraz montażem mebli laboratoryjnych, dygestoriów oraz stołu do wykrawania w ramach projektu pn. Budowa CZSK w Poznaniu-centrum medycyny interwencyjnej z podziałem na części.
SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY
1.1.) Nazwa zamawiającego: Uniwesytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288834
1.4.) Adres zamawiającego:
1.4.1.) Ulica: ul. Stanisława Przybyszewskiego 49
1.4.2.) Miejscowość: Poznań
1.4.3.) Kod pocztowy: 60-355
1.4.4.) Województwo: wielkopolskie
1.4.5.) Kraj: Polska
1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL415 - Miasto Poznań
1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@ump.edu.pl
1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.skhs.pl
1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie
SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE
2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00493288
2.2.) Data ogłoszenia: 2023-11-14
SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA
3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00482852
3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:
SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:
5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych Przed zmianą:
Dla części 1: Zamawiający nie wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
Dla części 2 należy dołączyć:
• certyfikat potwierdzający zgodność systemu mebli z PN-EN 14727:2006 „Meble laboratoryjne - Meble laboratoryjne do przechowywania - Wymagania i metody badań”,
• certyfikat systemu jakości PN-EN ISO 9001:2015 dotyczącej systemów zapewniania jakości w zakresie "Projektowanie produkcja i serwis mebli oraz sprzętu laboratoryjnego", wydany przez jednostkę akredytowaną w Polsce i uprawnioną do certyfikacji w zakresie systemów zarządzania jakością w rozumieniu Ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 roku o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2004 nr 204 poz. 2087 z późn. zm.),
• certyfikat systemu zarządzania środowiskiem PN-EN ISO 14001:2015, w zakresie "Projektowanie produkcja i serwis mebli oraz sprzętu laboratoryjnego", wydany przez jednostkę akredytowaną w Polsce i uprawnioną do certyfikacji w zakresie systemów zarządzania środowiskiem,
• certyfikat systemu zarządzania BHP, czyli certyfikat spełniania wymagań odpowiedniej Normy (np. 45001:2018) w zakresie "Projektowanie produkcja i serwis mebli oraz sprzętu laboratoryjnego" Wydany przez jednostkę akredytowaną w Polsce i uprawnioną do certyfikacji w zakresie systemów zarządzania BHP,
• certyfikat na zgodność z normą PN EN 13150 – Stoły robocze dla laboratoriów –wymiary, wymagania bezpieczeństwa i metody badań wydany przez akredytowaną i upoważnioną do tego jednostkę wraz z kartą oceny wyników badań wyboru, w zakresie stołu laboratoryjnego na stelażu stalowym,
• atest higieniczny na stoły laboratoryjne,
• atest higieniczny na armaturę laboratoryjną z przeznaczeniem do montażu w instalacjach wodociągowych oraz gazowych w stołach laboratoryjnych oraz dygestoriach wydany przez Państwowy Zakład Higieny w Warszawie lub jednostkę równoważną,
• atest higieniczny dla blatów wykonanych z mieszanki żywic fenolowych wydany przez akredytowane niezależne od producenta laboratorium badawcze,
• świadectwo z zakresu higieny radiacyjnej dla blatów z żywic fenolowych wydane przez akredytowane niezależne od producenta laboratorium badawcze,
• aktualny certyfikat lub protokół zgodności z normą wydany przez akredytowane niezależne laboratorium dysponujące odpowiednim sprzętem, oprogramowaniem i wiedzą do wykonywania testów na zgodność z normą:
o PN-EN 14175 - 2 Wyciągi laboratoryjne -- Część 2: Wymagania bezpieczeństwa i sprawności działania
o PN-EN 14175 - 3 Wyciągi laboratoryjne—Część 3: Metody badania typu.
Dla części 3 należy dołączyć:
• wpis do rejestru wyrobów medycznych lub powiadomienie/zgłoszenie produktu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub w przypadku wyrobu wprowadzanego po raz pierwszy do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej dopuszcza się złożenie oświadczenia określającego powody braku powiadomienia/zgłoszenia (w przypadku złożenia oświadczenia, że wyrób jest wprowadzany po raz pierwszy do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca którego oferta zostanie wybrana zobowiązany będzie wraz z dostawą urządzenia dostarczyć do Zamawiającego powiadomienie/zgłoszenie produktu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Po zmianie:
Dla cz. 1: Zamawiający nie wymaga złożenia przedmiotowych ś. d.
Dla cz. 2 należy dołączyć:
• certyfikat na zgodność z normą PN EN 16121+A1:2017-11
• certyfikat systemu jakości PN-EN ISO 9001:2015 dotyczącej systemów zapewniania jakości w zakresie "Projektowanie produkcja i serwis mebli oraz sprzętu laboratoryjnego", wydany przez jednostkę akredytowaną w Polsce i uprawnioną do certyfikacji w zakresie systemów zarządzania jakością w rozumieniu Ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 roku o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2004 nr 204 poz. 2087 z późn. zm.),
• certyfikat systemu zarządzania środowiskiem PN-EN ISO 14001:2015, w zakresie "Projektowanie produkcja i serwis mebli oraz sprzętu laboratoryjnego", wydany przez jednostkę akredytowaną w Polsce i uprawnioną do certyfikacji w zakresie systemów zarządzania środowiskiem,
• certyfikat systemu zarządzania BHP, czyli certyfikat spełniania wymagań odpowiedniej Normy (np. 45001:2018) w zakresie "Projektowanie produkcja i serwis mebli oraz sprzętu laboratoryjnego" Wydany przez jednostkę akredytowaną w Polsce i uprawnioną do certyfikacji w zakresie systemów zarządzania BHP,
• certyfikat na zgodność z normą PN EN 13150 – Stoły robocze dla laboratoriów –wymiary, wymagania bezpieczeństwa i metody badań wydany przez akredytowaną i upoważnioną do tego jednostkę wraz z kartą oceny wyników badań wyboru, w zakresie stołu laboratoryjnego na stelażu stalowym,
• atest higieniczny na stoły laboratoryjne,
• atest higieniczny na armaturę laboratoryjną z przeznaczeniem do montażu w instalacjach wodociągowych oraz gazowych w stołach laboratoryjnych oraz dygestoriach wydany przez Państwowy Zakład Higieny w Warszawie lub jednostkę równoważną,
• atest higieniczny dla blatów wykonanych z mieszanki żywic fenolowych wydany przez akredytowane niezależne od producenta laboratorium badawcze,
• świadectwo z zakresu higieny radiacyjnej dla blatów z żywic fenolowych wydane przez akredytowane niezależne od producenta laboratorium badawcze,
• aktualny certyfikat lub protokół zgodności z normą wydany przez akredytowane niezależne laboratorium dysponujące odpowiednim sprzętem, oprogramowaniem i wiedzą do wykonywania testów na zgodność z normą:
o PN-EN 14175 - 2 Wyciągi laboratoryjne -- Część 2: Wymagania bezpieczeństwa i sprawności działania
o PN-EN 14175 - 3 Wyciągi laboratoryjne—Część 3: Metody badania typu.
• raport z badań zgodnie z normą PN-EN ISO 2178:2016-06 wystawiony przez laboratorium akredytowane w tym zakresie,
• ATESTY:
o stopień spęcherzenia według PN-EN ISO 4628-2:2016-03, gdzie po 96h teście stopień spęcherzenia wynosi: 0(S0)
o stopień skorodowania powierzchni według PN-EN ISO 4628-3:2016-03, gdzie po 96h teście stopień skorodowania powierzchni wynosi : Ri0
o stopień spękania powierzchni według PN-EN ISO 4628-4:2016-03, gdzie po 96h teście stopień spękania powierzchni wynosi: Rating 0 / 0(S0)
o stopień złuszczenia powierzchni według PN-EN ISO 4628-5:2016-03 , gdzie po 96h teście stopień złuszczenia powierzchni wynosi: Rating 0 / 0(S0)
o ocena nacięcia (“d”) według PN-EN ISO 4628-8:2013-05, gdzie po 96h teście cena nacięcia wynosi: d = 0 mm
Dla części 3 należy dołączyć:
• wpis do rejestru wyrobów medycznych lub powiadomienie/zgłoszenie produktu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub w przypadku wyrobu wprowadzanego po raz pierwszy do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej dopuszcza się złożenie oświadczenia określającego powody braku powiadomienia/zgłoszenia (w przypadku złożenia oświadczenia, że wyrób jest wprowadzany po raz pierwszy do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca którego oferta zostanie wybrana zobowiązany będzie wraz z dostawą urządzenia dostarczyć do Zamawiającego powiadomienie/zgłoszenie produktu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:
5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu Przed zmianą:
wszystkie wymagane
Po zmianie:
wszystkie wymagane - wymienione w punkcie 19.9 SWZ
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:
SEKCJA VIII - PROCEDURA3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:
8.1. Termin składania ofert Przed zmianą:
2023-11-17 10:00
Po zmianie:
2023-11-21 10:00
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:
8.3. Termin otwarcia ofert Przed zmianą:
2023-11-17 11:00
Po zmianie:
2023-11-21 11:00
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:
8.4. Termin związania ofertą Przed zmianą:
2023-12-15
Po zmianie:
2023-12-20
