Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawy wyrobów, materiałów oraz innego asortymentu wykorzystywanego w procedurach sterylizacyjnych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Cieszynie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313348

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Bielska 4

1.4.2.) Miejscowość: Cieszyn

1.4.3.) Kod pocztowy: 43-400

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL225 - Bielski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: sekretariat@szpitalslaski.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://www.szpitalslaski.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00222691

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-05-08

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00206713

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, wraz z ofertą należy złożyć:
a) opisy oferowanych wyrobów, potwierdzające spełnianie postawionych w Formularzu cenowym wymagań, np. ulotki informacyjne, karty katalogowe, karty produktu.
UWAGA!
Zaleca się, aby wskazać np. kursywą, kolorem - w karcie katalogowej, opisie, itd. - zapisy potwierdzające spełnienie wymaganego parametru.
b) oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby są dopuszczone do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami,
c) oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że zaoferowane wyroby są zgodne z:
- normą PN-EN ISO 868 lub normą równoważną, w zakresie Części nr 1,
- dyrektywą 93/42/EEC oraz 89/686/EWG, zgodne z normami PN-EN 455 części 1,2,3,4;
PN-EN 388 lub normami równoważnymi, w zakresie Części nr 6,
- normami PN-EN ISO 11607 lub normami równoważnymi, w zakresie Części nr 9,
- normami PN-EN ISO 11607-1:2006 i PN-EN 868-2:1999 lub normami równoważnymi oraz Dyrektywą CE 93/42, w zakresie Części nr 12,
- normą PN-EN ISO 15883-1 lub normą równoważnym, w zakresie Części nr 15,
- normą EN ISO 9001:2008 i EN ISO 13485:2012 lub normami równoważnymi, w zakresie Części nr 16,
- normą PN-EN ISO 11138 lub normą równoważną, w zakresie Części nr 17 poz. 1 i 2 oraz Części nr 25,
- normą PN-EN ISO 11140-1 oraz PN-EN ISO 11140-5 lub z normami równoważnymi, w zakresie Części nr 18,
- normą ISO 15883-1, ISO 13485 lub z normami równoważnymi, w zakresie Części nr 19 poz. 2,
- normą PN-EN ISO 11607-1 lub normą równoważną, w zakresie Części nr 21,
- normami PN-EN 867-5 5.3.3.2 lub normą równoważną, w zakresie Część nr 23,
- normami PN-EN ISO 11140 i PN-EN 867 lub normami równoważnymi, w zakresie Części nr 27,
- normą PN-EN ISO 11140-1 klasa 5 lub normą równoważną, w zakresie Części nr 29,
d) aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznych w przypadku zaoferowania wyrobów zawierających substancje sklasyfikowaną jako niebezpieczna,
e) oświadczenie producenta sterylizatora Steri Vac 5XL, potwierdzające, że oferowany wyrób, w Części nr 3, został przez niego dopuszczony do używania w w/w sterylizatorze.

W przypadku podmiotów ubiegających się o zamówienie wspólnie, dokumenty i oświadczenia, składane są przez te podmioty łącznie.

Po zmianie:
Na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, wraz z ofertą należy złożyć:
a) opisy oferowanych wyrobów, potwierdzające spełnianie postawionych w Formularzu cenowym wymagań, np. ulotki informacyjne, karty katalogowe, karty produktu.
UWAGA!
Zaleca się, aby wskazać np. kursywą, kolorem - w karcie katalogowej, opisie, itd. - zapisy potwierdzające spełnienie wymaganego parametru.
b) oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby są dopuszczone do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami,
c) oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że zaoferowane wyroby są zgodne z:
- normą PN-EN ISO 868 lub normą równoważną, w zakresie Części nr 1,
- dyrektywą 93/42/EEC oraz 89/686/EWG, zgodne z normami PN-EN 455 części 1,2,3,4;
PN-EN 388 lub normami równoważnymi, w zakresie Części nr 6,
- normami PN-EN ISO 11607 lub normami równoważnymi, w zakresie Części nr 9,
- normami PN-EN ISO 11607-1:2006 i PN-EN 868-2:1999 lub normami równoważnymi oraz Dyrektywą CE 93/42, w zakresie Części nr 12,
- normą PN-EN ISO 15883-1 lub normą równoważnym, w zakresie Części nr 15,
- normą EN ISO 13485:2012 lub normą równoważną, w zakresie Części nr 16,
- normą PN-EN ISO 11138 lub normą równoważną, w zakresie Części nr 17 poz. 1 i 2 oraz Części nr 25,
- normą PN-EN ISO 11140-1 oraz PN-EN ISO 11140-5 lub z normami równoważnymi, w zakresie Części nr 18,
- normą ISO 15883-1, ISO 13485 lub z normami równoważnymi, w zakresie Części nr 19 poz. 2,
- normą PN-EN ISO 11607-1 lub normą równoważną, w zakresie Części nr 21,
- normami PN-EN 867-5 5.3.3.2 lub normą równoważną, w zakresie Część nr 23,
- normami PN-EN ISO 11140 i PN-EN 867 lub normami równoważnymi, w zakresie Części nr 27,
- normą PN-EN ISO 11140-1 klasa 5 lub normą równoważną, w zakresie Części nr 29,
d) aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznych w przypadku zaoferowania wyrobów zawierających substancje sklasyfikowaną jako niebezpieczna,
e) oświadczenie producenta sterylizatora Steri Vac 5XL, potwierdzające, że oferowany wyrób, w Części nr 3, został przez niego dopuszczony do używania w w/w sterylizatorze.

W przypadku podmiotów ubiegających się o zamówienie wspólnie, dokumenty i oświadczenia, składane są przez te podmioty łącznie.