Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Przebudowa, modernizacja i wyposażenie Poradni Endoskopowej Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 00028836600028

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15

1.4.2.) Miejscowość: Gliwice

1.4.3.) Kod pocztowy: 44-102

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL229 - Gliwicki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@gliwice.nio.gov.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.gliwice.nio.gov.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00479050

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-10-16

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00449821

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Przedmiotowe środki dowodowe w zakresie zaoferowanej aparatury medycznej ( załącznik nr 2.3 do SWZ)
Deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego) oraz stosowne oświadczenia (jeśli wymaga) – dokument ma potwierdzać że urządzenie jest zgodne z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.
2. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdziale IV pkt.7 SWZ
( jeżeli dotyczy, nie podlegają uzupełnieniu)

Po zmianie:
1. Przedmiotowe środki dowodowe w zakresie zaoferowanej aparatury medycznej ( załącznik 1 C do PFU, załącznik nr 2.3 do SWZ, załącznik nr 9 do umowy)
W zakresie wszystkich urządzeń za wyjątkiem szafy do przechowywania endoskopów -deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego) oraz stosowne oświadczenia (jeśli wymaga) – dokument ma potwierdzać że urządzenie jest zgodne z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.
W zakresie szafy do przechowywania endoskopów deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE
2. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdziale IV pkt.7 SWZ ( jeżeli dotyczy, nie podlegają uzupełnieniu)

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Przedmiotowe środki dowodowe w zakresie zaoferowanej aparatury medycznej ( załącznik nr 2.3 do SWZ) Deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego) oraz stosowne oświadczenia (jeśli wymaga) – dokument ma potwierdzać że urządzenie jest zgodne z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.

Po zmianie:
Przedmiotowe środki dowodowe w zakresie zaoferowanej aparatury medycznej ( załącznik 1 C do PFU, załącznik nr 2.3 do SWZ, załącznik nr 9 do umowy)
W zakresie wszystkich urządzeń za wyjątkiem szafy do przechowywania endoskopów -deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego) oraz stosowne oświadczenia (jeśli wymaga) – dokument ma potwierdzać że urządzenie jest zgodne z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.
W zakresie szafy do przechowywania endoskopów deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE