Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup i dostawa testów do badań metodą ELISA do posiadanego analizatora (Chorus Trio) w celu poszerzenia oferty diagnostycznej o dodatkowe badania dla Pracowni Wirusologii

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 357207664

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Prądnicka 35-37

1.4.2.) Miejscowość: Kraków

1.4.3.) Kod pocztowy: 31-202

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL213 - Miasto Kraków

1.4.7.) Numer telefonu: 12 25 78 291; 12 25 78 292

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@narutowicz.krakow.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.narutowicz.krakow.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00278729

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-06-13

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00264520

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć:
1.Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora
w języku polskim dotyczące opisu przedmiotu zamówienia – potwierdzające spełnienie przez oferowane produkty parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. Dokumenty opisane zgodnie ze złożoną ofertą – nr pozycji której dotyczy odpowiednio z załącznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza się oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spełnianiu ocenianych i punktowanych parametrów. W przypadku załączenia oświadczenia autoryzowanego dystrybutora należy przedłożyć stosowne upoważnienie do reprezentowania wytwórcy.
2.Ulotki dla wszystkich odczynników/testów w formie elektronicznej.
3. Deklarację zgodności CE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach
Medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których
dotyczy (odczynniki).
4. Certyfikat CE-IVD dotyczy odczynników/testów (jeżeli dotyczy).
5. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w
przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów
dla których wymagana jest karta charakterystyki).
6. Wszelkie dokumenty, o których mowa w załączniku nr 1 do SWZ.

Po zmianie:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć:

1.Ulotki dla wszystkich odczynników/testów w formie elektronicznej.
2. Deklarację zgodności CE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach
Medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których
dotyczy (odczynniki).
3. Certyfikat CE-IVD dotyczy odczynników/testów (jeżeli dotyczy).
4. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w
przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów
dla których wymagana jest karta charakterystyki).
5. Wszelkie dokumenty, o których mowa w załączniku nr 1 do SWZ.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć:
1.Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora
w języku polskim dotyczące opisu przedmiotu zamówienia – potwierdzające spełnienie przez oferowane produkty parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. Dokumenty opisane zgodnie ze złożoną ofertą – nr pozycji której dotyczy odpowiednio z załącznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza się oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spełnianiu ocenianych i punktowanych parametrów. W przypadku załączenia oświadczenia autoryzowanego dystrybutora należy przedłożyć stosowne upoważnienie do reprezentowania wytwórcy.
2.Ulotki dla wszystkich odczynników/testów w formie elektronicznej.
3. Deklarację zgodności CE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach
Medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których
dotyczy (odczynniki).
4. Certyfikat CE-IVD dotyczy odczynników/testów (jeżeli dotyczy).
5. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w
przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów
dla których wymagana jest karta charakterystyki).
6. Wszelkie dokumenty, o których mowa w załączniku nr 1 do SWZ.

Po zmianie:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć:

1.Ulotki dla wszystkich odczynników/testów w formie elektronicznej.
2. Deklarację zgodności CE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach
Medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których
dotyczy (odczynniki).
3. Certyfikat CE-IVD dotyczy odczynników/testów (jeżeli dotyczy).
4. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w
przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów
dla których wymagana jest karta charakterystyki).
5. Wszelkie dokumenty, o których mowa w załączniku nr 1 do SWZ.