BZP: Dostawa sprzętu i wyposażenia medycznego w ramach Projektu Grantowego nr FENX.06.01-IP.03-0001/23
16.10.2025
2025/BZP 00480347/01
Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Lecznictwa Otwartego w Karczewie
Dane ogłoszeniodawcy znajdują się w treści ogłoszenia.
Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa sprzętu i wyposażenia medycznego w ramach Projektu Grantowego nr FENX.06.01-IP.03-0001/23
SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY
1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Lecznictwa Otwartego w Karczewie
1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 010487980
1.4.) Adres zamawiającego:
1.4.1.) Ulica: Otwocka 28
1.4.2.) Miejscowość: Karczew
1.4.3.) Kod pocztowy: 05-480
1.4.4.) Województwo: mazowieckie
1.4.5.) Kraj: Polska
1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL912 - Warszawski wschodni
1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@przychodniakarczew.pl
1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://przychodniakarczew.pl/
1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie
SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE
2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00480347
2.2.) Data ogłoszenia: 2025-10-16
SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA
3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00480328
3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:
SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:
5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych Przed zmianą:
1) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela – dotyczy wszystkich pakietów
UWAGA! Jeżeli elementy sprzętu nie posiadają odrębnej deklaracji z uwagi na fakt, że stanowią integralną część wyrobu medycznego należy załączyć do deklaracji oświadczenie Wykonawcy o integralności wyposażenia z oferowanym wyrobem medycznym
2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności.
- dotyczy pakietów, w których zaoferowano wyroby medyczne zakwalifikowane do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)
3) Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe
(np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania i instrukcje serwisowe lub ich fragmenty dot. oferowanego sprzętu, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry
– dotyczy potwierdzenia parametrów w załącznikach nr 4A, 4B, 4C, 4D do SWZ tabele wymagań technicznych
Zamawiający dopuszcza jako dokumenty równoważne :
oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne,
oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu
oświadczenia dystrybutorów sprzętu.
4) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta
(np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania i instrukcje serwisowe lub ich fragmenty dot. oferowanego sprzętu, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry
- dotyczy potwierdzenia parametrów ocenianych w pakietach nr 2,3,4
Zamawiający dopuszcza jako dokumenty równoważne :
oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne,
oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu
oświadczenia dystrybutorów sprzętu.
Po zmianie:
1) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela – dotyczy wszystkich pakietów
UWAGA!
Jeżeli elementy sprzętu nie posiadają odrębnej deklaracji z uwagi na fakt, że stanowią integralną część wyrobu medycznego należy załączyć do deklaracji oświadczenie Wykonawcy o integralności wyposażenia z oferowanym wyrobem medycznym
Deklaracja zgodności w pakiecie nr 1 ma potwierdzać zgodność z dyrektywą 2014/31/UE w sprawie wag nieautomatycznych – wytyczne w załączniku nr 4A
2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności.
- dotyczy pakietów, w których zaoferowano wyroby medyczne zakwalifikowane do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)
3) Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe
(np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania i instrukcje serwisowe lub ich fragmenty dot. oferowanego sprzętu, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry
– dotyczy potwierdzenia parametrów w załącznikach nr 4A, 4B, 4C, 4D do SWZ tabele wymagań technicznych
Zamawiający dopuszcza jako dokumenty równoważne :
oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne,
oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu
oświadczenia dystrybutorów sprzętu.
4) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta
(np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania i instrukcje serwisowe lub ich fragmenty dot. oferowanego sprzętu, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry
- dotyczy potwierdzenia parametrów ocenianych w pakietach nr 2,3,4
Zamawiający dopuszcza jako dokumenty równoważne :
oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne,
oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu
oświadczenia dystrybutorów sprzętu.
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:
5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu Przed zmianą:
1) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela – dotyczy wszystkich pakietów
UWAGA! Jeżeli elementy sprzętu nie posiadają odrębnej deklaracji z uwagi na fakt, że stanowią integralną część wyrobu medycznego należy załączyć do deklaracji oświadczenie Wykonawcy o integralności wyposażenia z oferowanym wyrobem medycznym
2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności.
- dotyczy pakietów, w których zaoferowano wyroby medyczne zakwalifikowane do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)
3) Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe
(np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania i instrukcje serwisowe lub ich fragmenty dot. oferowanego sprzętu, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry
– dotyczy potwierdzenia parametrów w załącznikach nr 4A, 4B, 4C, 4D do SWZ tabele wymagań technicznych
Zamawiający dopuszcza jako dokumenty równoważne :
oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne,
oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu
oświadczenia dystrybutorów sprzętu.
Po zmianie:
1) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela – dotyczy wszystkich pakietów
UWAGA!
Jeżeli elementy sprzętu nie posiadają odrębnej deklaracji z uwagi na fakt, że stanowią integralną część wyrobu medycznego należy załączyć do deklaracji oświadczenie Wykonawcy o integralności wyposażenia z oferowanym wyrobem medycznym
Deklaracja zgodności w pakiecie nr 1 ma potwierdzać zgodność z dyrektywą 2014/31/UE w sprawie wag nieautomatycznych – wytyczne w załączniku nr 4A
2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności.
- dotyczy pakietów, w których zaoferowano wyroby medyczne zakwalifikowane do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)
3) Karty katalogowe i/lub inne materiały źródłowe
(np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania i instrukcje serwisowe lub ich fragmenty dot. oferowanego sprzętu, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry
– dotyczy potwierdzenia parametrów w załącznikach nr 4A, 4B, 4C, 4D do SWZ tabele wymagań technicznych
Zamawiający dopuszcza jako dokumenty równoważne :
oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne,
oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu
oświadczenia dystrybutorów sprzętu.