Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Sukcesywna dostawa odzieży i obłożeń medycznych jednorazowych.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Centrum Leczenia Oparzeń im. dr. Stanisława Sakiela w Siemianowicach Śląskich

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 272165010

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Jana Pawła II 2

1.4.2.) Miejscowość: Siemianowice Śląskie

1.4.3.) Kod pocztowy: 41-100

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL22A - Katowicki

1.4.7.) Numer telefonu: 32 73 57 632

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: beata.materna@clo.com.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.clo.com.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00237161

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-05-19

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00219133

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 14)

Przed zmianą:
Pakiet 14: Obłożenia i podkłady medyczne:
1. Podkład/serweta ochronna na stół operacyjny, przeciwodleżynowa, 5-cio warstwowa, zintegrowana wielopunktowo na całej powierzchni chłonnej, bez przeszyć, samo wygładzająca się, zapobiegająca przesuwaniu się warstwy zewnętrznej względem rdzenia, wykonana z włókniny polipropylenowej, wysokochłonnej polimerowej warstwy środkowej i spodniej pełnobarierowej teksturowanej folii polietylenowej, zabezpieczającej przed przesuwaniem się i ślizganiem podkładu po powierzchni.
Parametry:
- chłonność min. 35 ml/100 cm2,
- gramatura podstawowa nie mniejsza niż: 295 g/m2,
- wymiary: 95-110 cm x 220-240 cm, rdzeń chłonny o wymiarach co najmniej 45 cm x 200 cm.
Wyrób medyczny. Ilość: 1.000 sztuk.

Po zmianie:
Pakiet 14: Obłożenia i podkłady medyczne:
1. Podkład/serweta ochronna na stół operacyjny, przeciwodleżynowa, 5-cio warstwowa, zintegrowana wielopunktowo na całej powierzchni chłonnej, bez przeszyć, samo wygładzająca się, zapobiegająca przesuwaniu się warstwy zewnętrznej względem rdzenia, wykonana z włókniny polipropylenowej, wysokochłonnej polimerowej warstwy środkowej i spodniej pełnobarierowej teksturowanej folii polietylenowej, zabezpieczającej przed przesuwaniem się i ślizganiem podkładu po powierzchni.
Parametry:
- chłonność min. 35 ml/100 cm2,
- gramatura podstawowa nie mniejsza niż: 230 g/m2,
- wymiary: 95-110 cm x 220-240 cm, rdzeń chłonny o wymiarach co najmniej 45 cm x 200 cm.
Wyrób medyczny. Ilość: 1.000 sztuk.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 16)

Przed zmianą:
Pakiet 16: Obłożenia medyczne jednorazowe:
1. Sterylny zestaw do operacji twarzy:
- 1 szt. serweta w rozm. 100 x 100 cm połączona z drugą serwetą 90 x 60 cm z przylepcami do uformowania turbanu, folia polipropylenowo-polietylenowa, włóknina polipropylenowa, o gramaturze minimum 55g/m2,
- 1 szt. serweta w rozm. 200 x 180 cm, folia polipropylenowo-polietylenowa, włóknina polipropylenowa, o gramaturze minimum 55g/m2,
- 1 szt. serweta w rozmiarze 90 x 75 cm, z przylepcem, folia polipropylenowo-polietylenowa, włóknina polipropylenowa, o gramaturze minimum 55g/m2,
- 1 szt. serweta w rozmiarze 90 x 75 cm, z przylepcem, folia polipropylenowo-polietylenowa, włóknina polipropylenowa, włóknina wiskozowa, o gramaturze minimum 70g/m2,
- 2 szt. taśma typu rzep 25 x 2 cm,
- minimum jeden ręcznik celulozowy do rąk,
- 1 szt. pojemnik plastikowy 250 ml,
- 1 szt. pojemnik plastikowy 60 ml,
- 1 serweta na stolik Mayo o rozmiarze 145 x 80 cm ze wzmocnieniem o rozmiarze 85 x 76 cm.
Warstwy serwety: włóknina 30 g/m2, folia 50 um, klej. Chłonność warstwy włókninowej minimum 350%, barierowość dla wody min. 300 cm H2O,
- 1 serweta na stół do instrumentarium o rozmiarze 150 x 190 cm wykonana z folii polietylenowej oraz warstwy chłonnej o szerokości 70 cm (+/- 5 cm) na całej długości serwety.
Warstwy serwety na stół do instrumentarium: włóknina 35 g/m2, folia 47 g/m2, klej. Chłonność warstwy chłonnej serwety na stół do instrumentarium wynosi 400%, barierowość dla wody powyżej 100 cm H2O.
Opakowanie zabezpieczające przed przypadkowym uszkodzeniem, na opakowaniu etykiety w języku polskim z przynajmniej dwoma naklejkami do wklejenia do dokumentacji medycznej zawierające min. numer serii (LOT) i datę ważności. Produkt sterylizowany zgodnie z normami wymaganymi prawem. Wyrób medyczny. Ilość: 100 zestawów.

Po zmianie:
Pakiet 16: Obłożenia medyczne jednorazowe:
1. Sterylny zestaw do operacji twarzy:
- 1 szt. serweta w rozm. 100 x 100 cm połączona z drugą serwetą 90 x 60 cm z przylepcami do uformowania turbanu, folia polipropylenowo-polietylenowa, włóknina polipropylenowa, o gramaturze minimum 55g/m2,
- 1 szt. serweta w rozm. 200 x 180 cm, folia polipropylenowo-polietylenowa, włóknina polipropylenowa, o gramaturze minimum 55g/m2,
- 1 szt. serweta w rozmiarze 90 x 75 cm, z przylepcem, folia polipropylenowo-polietylenowa, włóknina polipropylenowa, o gramaturze minimum 55g/m2,
- 1 szt. serweta w rozmiarze 90 x 75 cm, z przylepcem, folia polipropylenowo-polietylenowa, włóknina polipropylenowa, włóknina wiskozowa, o gramaturze minimum 70g/m2,
- 2 szt. taśma typu rzep 22-25 x 2 cm,
- minimum jeden ręcznik celulozowy do rąk,
- 1 szt. pojemnik plastikowy 250 ml,
- 1 szt. pojemnik plastikowy 60 ml,
- 1 serweta na stolik Mayo o rozmiarze 145 x 80 cm ze wzmocnieniem o rozmiarze 85 x 76 cm.
Warstwy serwety: włóknina 30 g/m2, folia 50 um, klej. Chłonność warstwy włókninowej minimum 350%, barierowość dla wody min. 300 cm H2O,
- 1 serweta na stół do instrumentarium o rozmiarze 150 x 190 cm wykonana z folii polietylenowej oraz warstwy chłonnej o szerokości 70 cm (+/- 5 cm) na całej długości serwety.
Warstwy serwety na stół do instrumentarium: włóknina 35 g/m2, folia 47 g/m2, klej. Chłonność warstwy chłonnej serwety na stół do instrumentarium wynosi 400%, barierowość dla wody powyżej 100 cm H2O.
Opakowanie zabezpieczające przed przypadkowym uszkodzeniem, na opakowaniu etykiety w języku polskim z przynajmniej dwoma naklejkami do wklejenia do dokumentacji medycznej zawierające min. numer serii (LOT) i datę ważności. Produkt sterylizowany zgodnie z normami wymaganymi prawem. Wyrób medyczny. Ilość: 100 zestawów.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 4)

Przed zmianą:
Pakiet 4: Odzież medyczna jednorazowa:
1. Fartuch izolacyjny do pracy przy pacjencie, niesterylny, barierowy - odporny na przenikanie wody, wykonany z włókniny SMS lub SMMMS o gramaturze min. 25g/m2, rękawy zakończone na gumki lub mankiet. Wiązania w pasie, przy szyi przylepiec/rzep lub troki. Dostępne w rozmiarze L i XL. Obwód na dole fartucha dla rozmiaru XL - minimum 150cm. Wyrób medyczny. Ilość: 50.000 sztuk.
2. Fartuch medyczny pełnobarierowy, niejałowy, podfoliowany, wykonany z włókniny polipropylen i polietylenu, o gramaturze łącznej 30-35g/m2. Rękawy zakończone elastyczną gumką lub mankietem, wiązany z tyłu na troki (przy szyi dopuszczalny rzep), krój prosty, rozmiar L/XL. Wyrób medyczny. Ilość: 100 sztuk.

Po zmianie:
Pakiet 4: Odzież medyczna jednorazowa:
1. Fartuch izolacyjny do pracy przy pacjencie, niesterylny, barierowy - odporny na przenikanie wody, wykonany z włókniny SMS lub SMMMS o gramaturze min. 25g/m2, rękawy zakończone na gumki lub mankiet. Wiązania w pasie, przy szyi przylepiec/rzep lub troki. Dostępne w rozmiarze L i XL. Obwód na dole fartucha dla rozmiaru XL - minimum 144 cm. Wyrób medyczny. Ilość: 50.000 sztuk.
2. Fartuch medyczny pełnobarierowy, niejałowy, podfoliowany, wykonany z włókniny polipropylen i polietylenu, o gramaturze łącznej 30-35g/m2. Rękawy zakończone elastyczną gumką lub mankietem, wiązany z tyłu na troki (przy szyi dopuszczalny rzep), krój prosty, rozmiar L/XL. Wyrób medyczny. Ilość: 100 sztuk.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 7)

Przed zmianą:
Pakiet 7: Obłożenia i odzież medyczna:
1. Koc jednorazowego użytku, niejałowy, wykonany z lekkiej włókniny o gramaturze min. 20g/m2, z wypełnieniem poliestrowym lub poliestrowo-wiskozowym o gramaturze min. 55g/m2; na całej powierzchni przeszycia zapobiegające przemieszczaniu się elementów poszczególnych warstw; wymiary: 200-220 cm x 110-140 cm. Wyrób medyczny. Ilość: 800 sztuk.
2. Komplet pościeli jednorazowej z włókniny minimum 25g/m2. W skład zestawu wchodzą:
- poszwa: 140-160 cm x 200-220 cm,
- prześcieradło: 150-160 cm x 210-220 cm,
- poszewka: 70-75 cm x 80-90 cm.
Wyrób medyczny. Ilość: 20 kompletów.
3. Koszula pacjenta wykonana z nieprzezroczystej włókniny o gramaturze minimum 25g/m2, krótki rękaw, wiązana w pasie i przy szyi, rozmiar uniwersalny. Wyrób medyczny. Ilość: 600 sztuk.
4. Spodenki do kolonoskopii - z otworem, jednorazowe, wykonane z włókniny minimum 28g/m2. Rozmiar uniwersalny, gumka w pasie. Wyrób medyczny. Ilość: 500 sztuk.

Po zmianie:
Pakiet 7: Obłożenia i odzież medyczna:
1. Koc jednorazowego użytku, niejałowy, wykonany z lekkiej włókniny o gramaturze min. 20g/m2, z wypełnieniem poliestrowym lub poliestrowo-wiskozowym o gramaturze min. 55g/m2; na całej powierzchni przeszycia zapobiegające przemieszczaniu się elementów poszczególnych warstw; wymiary: 200-220 cm x 110-140 cm. Wyrób medyczny. Ilość: 800 sztuk.
2. Komplet pościeli jednorazowej z włókniny minimum 25g/m2. W skład zestawu wchodzą:
- poszwa: 140-160 cm x 200-220 cm,
- prześcieradło: 150-160 cm x 210-220 cm,
- poszewka: 70-75 cm x 80-90 cm.
Wyrób medyczny. Ilość: 20 kompletów.
3. Koszula pacjenta wykonana z nieprzezroczystej włókniny o gramaturze minimum 25g/m2, krótki rękaw, wiązana w pasie i przy szyi, rozmiar uniwersalny lub dostępna w rozmiarach od L do XXL (do wyboru przez zamawiającego). Wyrób medyczny. Ilość: 600 sztuk.
4. Spodenki do kolonoskopii - z otworem, jednorazowe, wykonane z włókniny minimum 28g/m2. Rozmiar uniwersalny lub dostępne w rozmiarach od L do XXL (do wyboru przez zamawiającego), gumka w pasie. Wyrób medyczny. Ilość: 500 sztuk.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 8)

Przed zmianą:
Pakiet 8: Odzież medyczna jednorazowa:
1. Komplet (zestaw):
1) fartuch chirurgiczny WZMOCNIONY jałowy wykonany z włókniny SMMMS lub SMMS lub SMS o gramaturze minimum 35g/m2. Dodatkowe wzmocnienie z „oddychającego” laminatu co najmniej na części przedniej i ¾ na rękawach. Gramatura łączna w miejscu wzmocnienia na przedniej części i rękawach min. 70g/m2. Odporność na przenikanie cieczy w obszarze krytycznym - min. 115 cm H2O. Rękawy typu raglan zakończone elastycznym mankietem. Szwy wykonane techniką ultradźwiękową. Fartuch z tyłu zapinany przy szyi na rzep. Fartuch musi posiadać troki do związania. Dostępny w rozmiarach minimum M-XXL.
2) 2 jednorazowe ręczniki.
Całość (fartuch i ręczniki) zwinięte w serwetę włókninową.
Opakowanie zewnętrzne zabezpieczające przed przypadkowym uszkodzeniem, np. torebka papierowo-foliowa; na opakowaniu etykiety w języku polskim z przynajmniej dwoma naklejkami do wklejenia do dokumentacji medycznej zawierające min.: nr lot, datę ważności.
Wyrób medyczny.
Ilość: 5.500 kompletów.
2. Komplet (zestaw) chirurgiczny jednorazowy, składający się z bluzy zakładanej przez głowę oraz spodni – wykonany z antystatycznej miękkiej włókniny SMS lub SMMS o gramaturze min. 40g/m2 z wycięciem w kształcie V pod szyją.
Minimum 2 kieszenie.
Rękaw krótki, prosty. Spodnie ściągane w pasie trokami lub gumką, nogawki bez ściągaczy.
Dostępne rozmiary: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
Wyrób medyczny.
Ilość: 2.000 kompletów.

Po zmianie:
Pakiet 8: Odzież medyczna jednorazowa:
1. Komplet (zestaw):
1) fartuch chirurgiczny WZMOCNIONY jałowy wykonany z włókniny SMMMS lub SMMS lub SMS o gramaturze minimum 35g/m2. Dodatkowe wzmocnienie z „oddychającego” laminatu co najmniej na części przedniej i ¾ na rękawach. Gramatura łączna w miejscu wzmocnienia na przedniej części i rękawach min. 70g/m2. Odporność na przenikanie cieczy w obszarze krytycznym - min. 113,5 cm H2O. Rękawy typu raglan zakończone elastycznym mankietem. Szwy wykonane techniką ultradźwiękową. Fartuch z tyłu zapinany przy szyi na rzep. Fartuch musi posiadać troki do związania. Dostępny w rozmiarach minimum M-XXL.
2) 2 jednorazowe ręczniki.
Całość (fartuch i ręczniki) zwinięte w serwetę włókninową.
Opakowanie zewnętrzne zabezpieczające przed przypadkowym uszkodzeniem, np. torebka papierowo-foliowa; na opakowaniu etykiety w języku polskim z przynajmniej dwoma naklejkami do wklejenia do dokumentacji medycznej zawierające min.: nr lot, datę ważności.
Wyrób medyczny.
Ilość: 5.500 kompletów.
2. Komplet (zestaw) chirurgiczny jednorazowy, składający się z bluzy zakładanej przez głowę oraz spodni – wykonany z antystatycznej miękkiej włókniny SMS lub SMMS o gramaturze min. 40g/m2 z wycięciem w kształcie V pod szyją.
Minimum 2 kieszenie.
Rękaw krótki, prosty. Spodnie ściągane w pasie trokami lub gumką, nogawki bez ściągaczy.
Dostępne rozmiary: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
Wyrób medyczny.
Zamawiający oczekuje wyrobu medycznego, który:
- posiada udokumentowane właściwości pozwalające na co najmniej mechaniczne bariery dla mikroorganizmów;
- jest przeznaczony do użytkowania w procesie udzielania świadczenia medycznego.
Ilość: 2.000 kompletów.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający w celu weryfikacji złożonych w postępowaniu przez Wykonawców ofert w zakresie spełniania postawionych w opisie przedmiotu zamówienia warunków wymaga złożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą: 1. katalogów lub ulotek lub innej dokumentacji lub oświadczenia własnego wykonawcy (deklaracja) (podając nazwę oferowanego produktu i nr katalogowy producenta albo nazwę oferowanego produktu w przypadku braku nr katalogowego producenta), które potwierdzą wszystkie cechy przedmiotu zamówienia, wskazane w Rozdziale 5 w pkt 5.3. SWZ (POŻĄDANE zaznaczenie w katalogach odpowiednich punktów ze specyfikacji); 2. dotyczy Pakietów: 1; 3-8; 11; 13-21: certyfikatu jednostki notyfikującej potwierdzającego klasyfikację wyrobu medycznego zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.). 3. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski. 4. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Po zmianie:
Zamawiający w celu weryfikacji złożonych w postępowaniu przez Wykonawców ofert w zakresie spełniania postawionych w opisie przedmiotu zamówienia warunków wymaga złożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą: 1. katalogów lub ulotek lub innej dokumentacji lub oświadczenia własnego wykonawcy (deklaracja) (podając nazwę oferowanego produktu i nr katalogowy producenta albo nazwę oferowanego produktu w przypadku braku nr katalogowego producenta), które potwierdzą wszystkie cechy przedmiotu zamówienia, wskazane w Rozdziale 5 w pkt 5.3. SWZ (POŻĄDANE zaznaczenie w katalogach odpowiednich punktów ze specyfikacji); 2. dotyczy Pakietów: 1; 3-8; 11; 13-21: certyfikatu jednostki notyfikującej lub deklaracji zgodności potwierdzających klasyfikację wyrobu medycznego zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.). 3. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski. 4. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. katalogi lub ulotki lub inna dokumentacja lub oświadczenie własne wykonawcy (deklaracja) (podając nazwę oferowanego produktu i nr katalogowy producenta albo nazwę oferowanego produktu w przypadku braku nr katalogowego producenta), które potwierdzą wszystkie cechy przedmiotu zamówienia, wskazane w Rozdziale 5 w pkt 5.3. SWZ (POŻĄDANE zaznaczenie w katalogach odpowiednich punktów ze specyfikacji);
2. dotyczy Pakietów: 1; 3-8; 11; 13-21: certyfikatu jednostki notyfikującej potwierdzającego klasyfikację wyrobu medycznego zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.).
3. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

Po zmianie:
1. katalogi lub ulotki lub inna dokumentacja lub oświadczenie własne wykonawcy (deklaracja) (podając nazwę oferowanego produktu i nr katalogowy producenta albo nazwę oferowanego produktu w przypadku braku nr katalogowego producenta), które potwierdzą wszystkie cechy przedmiotu zamówienia, wskazane w Rozdziale 5 w pkt 5.3. SWZ (POŻĄDANE zaznaczenie w katalogach odpowiednich punktów ze specyfikacji);
2. dotyczy Pakietów: 1; 3-8; 11; 13-21: certyfikat jednostki notyfikującej lub deklaracja zgodności potwierdzających klasyfikację wyrobu medycznego zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.).
3. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2025-05-22 09:00

Po zmianie:
2025-05-27 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2025-05-22 09:30

Po zmianie:
2025-05-27 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2025-06-20

Po zmianie:
2025-06-24