BZP: DOSTARCZANIE MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH: DROBNE NARZĘDZIA ENDOSKOPOWE, ZAMYKANIE UBYTKÓW I NIESZCZELNOŚCI, PROTEZY DO NIESZCZELNOŚCI
26.05.2025
2025/BZP 00248095/01
SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. LUDWIKA RYDYGIERA W KRAKOWIE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Dane ogłoszeniodawcy znajdują się w treści ogłoszenia.
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
DOSTARCZANIE MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH: DROBNE NARZĘDZIA ENDOSKOPOWE, ZAMYKANIE UBYTKÓW I NIESZCZELNOŚCI, PROTEZY DO NIESZCZELNOŚCI
SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY
1.1.) Rola zamawiającego
Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego
1.2.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. LUDWIKA RYDYGIERA W KRAKOWIE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 121188694
1.5) Adres zamawiającego
1.5.1.) Ulica: Osiedle Złotej Jesieni 1
1.5.2.) Miejscowość: Kraków
1.5.3.) Kod pocztowy: 31-826
1.5.4.) Województwo: małopolskie
1.5.5.) Kraj: Polska
1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL213 - Miasto Kraków
1.5.7.) Numer telefonu: 12 64 68 207
1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: jsitek@rydygierkrakow.pl
1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalrydygier.pl
1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający
Szpital sp. z o.o.
1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie
SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE
2.1.) Ogłoszenie dotyczy:
Zamówienia publicznego
2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie
2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:
DOSTARCZANIE MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH: DROBNE NARZĘDZIA ENDOSKOPOWE, ZAMYKANIE UBYTKÓW I NIESZCZELNOŚCI, PROTEZY DO NIESZCZELNOŚCI
2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-e8e37e33-1f1f-4470-b116-28518d641a31
2.5.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00248095
2.6.) Wersja ogłoszenia: 01
2.7.) Data ogłoszenia: 2025-05-26
2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Nie
2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie
2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie
2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną
Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy
SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA
3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania
https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-e8e37e33-1f1f-4470-b116-28518d641a313.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie
3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak
3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: Postępowanie prowadzone jest przy użyciu środków komunikacji elektronicznej z wykorzystaniem:
- Strony internetowej Zamawiającego: www.szpitalrydygier.pl
- Strony internetowej prowadzonego postępowania – Platforma: https://ezamowienia.gov.pl/
- Poczty elektronicznej Zamawiającego.
3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: 1. Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania ofert odbywa się drogą elektroniczną za pośrednictwem formularzy do komunikacji dostępnych w zakładce „Formularze” („Formularze do komunikacji”). Za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” odbywa się w szczególności przekazywanie wezwań i zawiadomień, zadawanie pytań i udzielanie odpowiedzi. Formularze do komunikacji umożliwiają również dołączenie załącznika do przesyłanej wiadomości (przycisk „dodaj załącznik”).
2. Możliwość korzystania w postępowaniu z „Formularzy do komunikacji” w pełnym zakresie wymaga posiadania konta „Wykonawcy” na Platformie e-Zamówienia oraz zalogowania się na Platformie e-Zamówienia. Do korzystania z „Formularzy do komunikacji” służących do zadawania pytań dotyczących treści SWZ wystarczające jest posiadanie tzw. konta uproszczonego na Platformie e-Zamówienia.
3. Wszystkie wysłane i odebrane w postępowaniu przez wykonawcę wiadomości widoczne są po zalogowaniu w podglądzie postępowania w zakładce „Komunikacja”.
4. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” wynosi 150 MB (wielkość ta dotyczy plików przesyłanych jako załączniki do jednego formularza).
5. Minimalne wymagania techniczne dotyczące sprzętu używanego w celu korzystania z usług Platformy e-Zamówienia oraz informacje dotyczące specyfikacji połączenia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia.
6. W przypadku problemów technicznych i awarii związanych z funkcjonowaniem Platformy e-Zamówienia użytkownicy mogą skorzystać ze wsparcia technicznego dostępnego pod numerem telefonu (22) 458 77 99 lub drogą elektroniczną poprzez formularz udostępniony na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl w zakładce „Zgłoś problem”.
7. Zamawiający nie przewiduje odstąpienia od użycia środków komunikacji elektronicznej.
8. Znak sprawy: 99/ZP/2025
9. Osobą uprawnioną do porozumiewania się z wykonawcami jest: Julia Sitek / mail: jsitek@rydygierkrakow.pl / tel. (12) 64 68 207 / Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia.
10. Za datę przekazania dokumentów, informacji i oświadczeń oraz ich cyfrowych odwzorowań przyjmuje się datę ich wpływu na Platformę e-Zamówienia lub datę i godzinę wpływu na serwer pocztowy Zamawiającego.
3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie
3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy
3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:
polski
3.15.) RODO (obowiązek informacyjny): Zgodnie z rozdz. XIX SWZ.
3.16.) RODO (ograniczenia stosowania): Zgodnie z rozdz. XIX SWZ.
SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.
4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie
4.1.2.) Numer referencyjny: 99/ZP/2025
4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy
4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie
4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Tak
4.1.9.) Liczba części: 3
4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części
4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy: Nie
4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie
4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:
Część 1
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia
Pakiet nr 1 – Drobne narzędzia endoskopowe
1. Kleszcze chwytające jednorazowego użytku, w powleczeniu PE. Typ łopatek ząb szczura o rozwarciu 15mm. Wersja obrotowa: ząb szczura o rozwarciu 8,3mm. Długość robocza 2300mm, średnica narzędzia 2,3mm. Pakowane pojedynczo, w zestawie 4 etykiety samoprzylepne do dokumentacji z nr katalogowym, nr LOT, datą ważności. szt. 30
2. Pętla do polipektomii jednorazowego użytku z funkcją rotacji dedykowana resekcjom płaskim, sterylna, kształt okrągły, z możliwością cięcia z użyciem elektrokoagulacji lub bez, pleciona, drut o średnicy 0,43 mm z technologią zwiększonego tarcia potwierdzoną przez producenta. Średnica otwarcia 15mm lub 25mm. Narzędzie ze skalowaną rękojeścią. Długość narzędzia 2300mm, średnica osłonki 2,4mm. Pakowane pojedynczo, w zestawie 4 etykiety samoprzylepne do dokumentacji z nr katalogowym, nr LOT, datą ważności. szt. 100
3. Pętla z siatką chwytającą; jednorazowa, owalna, obrotowa, z regulacją wysunięcia. Siatka nylonowa rozpostarta na pętli o otwarciu 25mm i długości oczka 42mm lub otwarciu 35mm i długości oczka 51,5mm (do wyboru Zamawiającego). Średnica narzędzia 2,4mm, długość robocza 2300mm. szt. 50
4. Jednorazowe narzędzie służące do zapobiegania lub opanowania krwawienia po usunięciu polipów, składające się ze skalowanego uchwytu, osłonki, rurki osłonowej i odłączalnej pętli nylonowej, długość narzędzia 2300mm; średnica pętli 30mm; maksymalna średnica części wprowadzanej do endoskopu 2,6mm, minimalna średnica kanału roboczego endoskopu 2,8mm, pakowane w pojedyncze sterylne opakowania. szt. 50
5. Kleszcze biopsyjne jednorazowego użytku, w powleczeniu PE, z markerami głębokości widocznymi w obrazie endoskopowym, łyżeczki o długości 3,21mm, rozwarciu 5mm. Łyżeczki owalne: gładkie. Dostępne w długościach: 1600mm - przy średnicy narzędzia 1,8mm. Pakowane pojedynczo, w zestawie 4 etykiety samoprzylepne do dokumentacji z nr katalogowym, nr LOT, datą ważności. szt. 100
6. Igła do ostrzykiwań jednorazowego użytku, w osłonce PTFE, o grubości igły 0,6 mm lub 0,8 mm i głębokości nakłucia 4 mm lub 6 mm (do wyboru przez Zamawiającego). Średnica nrzędzia 2,4mm; igła kompatybilna z kanałem roboczym 2,8mm. Długość narzędzia 2300mm. Zablokowanie igły słyszalne wyraźnym kliknięciem. Rękojeść igły z czterema plastikowymi wypustkami dla precyzyjnego uchwytu. Ostrze igły szlifowane pod podwójnym kątem dla zwiększenia ostrości narzędzia. szt. 50
7. Igła do ostrzykiwań jednorazowego użytku, w zielonej dobrze widocznej osłonce PTFE, o grubości igły 0,6 mm i głębokości nakłucia 4 mm lub 6 mm. Kąt ścięcia ostrza igły 23,5°. Średnica narzędzia 2,4mm; igła kompatybilna z kanałem roboczym 2,8mm. Długość narzędzia 2300mm. Pancerz igły zakończony metalowym, zewnętrznym pierścieniem w miejscu jej wyjścia stabilizujący pracę igły i eliminujący możliwość jej wyginania. Zablokowanie igły słyszalne wyraźnym kliknięciem. Możliwość wysunięcia i schowania igły bez względu na stopień zagięcia endoskpou. Rękojeść igły z czterema plastikowymi wypustkami dla precyzyjnego uchwytu. Ostrze igły szlifowane pod podwójnym kątem dla zwiększenia ostrości narzędzia. szt. 30
8. Klipsownica hemostatyczna z załadowanym, gotowym do użycia klipsem. Obrotowa - 360 stopni w obydwu kierunkach. Możliwość wielokrotnego zamknięcia i otwarcia przed ostatecznym uwolnieniem klipsa. Średnica narzędzia 2,6mm, rozwarcie ramion klipsa 11mm (długość ramienia 9mm) i 16mm (długość ramienia 9,5mm), stopień zagięcia ramion klipsa 90 stopni i 135 stopni, długość narzędzia 2300mm. Możliwość usunięcia już zaaplikowanego klipsa. Uwolniony klips ma postać jednego elementu i pozbawiony jest jakichkolwiek fragmentów mogących się od niego oddzielić po uwolnieniu i tym samym uszkodzić kanał endoskopu. Klipsownica pakowana sterylnie, pojedynczo w pakiety i dodatkowo w plastikowy pancerz transportowy. Możliwość wykonywania badań rezonansu magnetycznego u pacjentów z zaaplikowanym klipsem (warunki opisane w dołączonej instrucji użytkowania wyrobu). szt. 50
9. Kleszcze biopsyjne jednorazowego użytku, w powleczeniu PE, z markerami głębokości widocznymi w obrazie endoskopowym, łyżeczki o długości 3,86mm, rozwarciu 8mm. Łyżeczki owalne: gładkie, gładkie z igłą, aligator, aligator z igłą. Dostępne w długościach: 1600mm, 1800mm, 2300mm - przy średnicy narzędzia 2,3mm. Kolor powleczenia niebieski dla długości kleszczy przeznaczonych do kolonoskopii oraz zielony dla kleszczy przeznaczonych do gastroskopii. Kleszcze z funkcją biopsji stycznych. Pakowane pojedynczo, w zestawie 4 etykiety samoprzylepne do dokumentacji z nr katalogowym, nr LOT, datą ważności. szt. 100
10. Sfinkterotom trójkanałowy jednorazowego użytku, z mechanizmem płynnego obrotu o 360°. Cięciwa monofilament o długości 20mm, 25mm lub 35mm, średnica narzędzia 2,0mm z końcówką dystalną zwężaną do 1,75mm, nosek o długości 5mm. Długość narzędzia 1800mm. Kompatybilny z prowadnikiem 0,035". Posiada znaczniki widoczne w obrazie RTG. Pakowany pojedynczo w sterylne pakiety szt. 100
11. Sfinkterotom trójkanałowy z igłą, jednorazowego użytku. Średnica narzędzia 2,0mm, końcówka dystalna o średnicy 1,6 mm, igła o długości 5mm. Długość narzędzia 1800 mm. Kompatybilny z prowadnikiem 0,035". Posiada znaczniki widoczne w obrazie RTG. Pakowany pojedynczo w sterylne pakiety. szt. 20
12. Prowadnik jednorazowego użytku do zabiegów endoskopowych, o średnicy 0,035" (prosty średnio sztywny lub sztywny) lub 0,025" (prosty, średnio sztywny) - do wyboru Zamawiającego. Pokryty dwukolorowym, kontrastowym znacznikiem znakomicie widocznym w obrazie RTG. Prowadnik o rdzeniu nitinolowym, pokryty powłoką hydrofilną o długości 50mm na zwężanym odcinku dystalnym. Izolowany elektrycznie. Całkowita długość narzędzia 4500mm. Pakowany pojedynczo, w pancerzu transportowym. szt. 100
13. Balon do usuwania złogów, trójkanałowy, jednorazowego użytku, w kształcie jabłka. W zestawie z wyskalowaną strzykawką, na której oznaczono moment osiągnięcia przez balon oczekiwanej średnicy: 10/12/15mm lub 13/15/18mm (do wyboru Zamawiającego). Długość złącza luer 35mm. Znaczniki widoczne w obrazie RTG poniżej i powyżej balonu. Długość robocza narzędzia 2152mm, średnica osłonki 2,3mm - z końcówką dystalną temperowaną do 1,95mm dla ułatwienia wprowadzania. Narzędzie współpracujące z prowadnicami 0,025" i 0,035". Z zaworem w kolorze fioletowym, o wymiarach: długość 44,1 mm, wysokość 17,4 mm oraz z pokrętłem o średnicy 10,97 mm. Możliwość podania kontrastu powyżej balona. Pakowany pojedynczo, sterylnie, dodatkowo w plastikowy pancerz transportowy. szt. 100
14. Kosz dwukanałowy do ekstrakcji kamieni, czteroramienny, jednorazowego użytku, o nitinolowym rdzeniu w rozmiarze 20mm x 40mm i 30mm x 60mm oraz o stalowym rdzeniu w rozmiarze 25mm x 50mm. Kosz w osłonce wykonanej z PE, chroniącej przed uszkodzeniami narzędzia w transporcie. Narzędzie kompatybilne z prowadnikiem 0,035" oraz awaryjnym litotryptorem. Możliwość podania kontrastu. Długość robocza narzędzia 1950mm. Średnica narzędzia 3,2 mm. Pakowany pojedynczo, sterylnie. szt. 100
15. Marker węglowy, jednorazowego użytku, sterylny, stosowany do wstrzyknięcia podśluzówkowego celem odznaczenia miejsca położenia zmiany patologicznej w obrębie przewodu pokarmowego. Opakowanie pojedyncze typu strzykawka luer lock o pojemności 5ml. szt. 20
16. Marker, jednorazowego użytku, sterylny, stosowany do iniekcji podśluzkowej celem oznaczenia i uniesienia polipów, gruczolaków, nowotworów we wczesnym stadium lub innych zmian w błonie śluzowej przewodu pokarmowego przed wycięciem za pomocą pętli lub urządzenia endoskopowego; opakowanie pojedyncze typu strzykawka luer lock o pojemności 5 ml; skład: 0,4 % hialuronian sodu, sól fizjologiczna. szt. 30
17. Ustnik endoskopowy z otworem centralnym o wymiarach 16x20 mm, ze wstepnie założoną po jednej stronie gumką tekstylną. Nie zawiera lateksu. Pakowany pojedynczo, z oznaczeniem nr katalogowego, LOT, datą produkcji oraz danymi producenta. szt. 20
18. Korek do kanałów biopsyjnych gumowy, sterylny, jednorazowego użytku. Kompatybilny z aparatami Olympus, Fujinon lub Pentax (do wyboru Zamawiającego). szt. 100
19. Kleszcze chwytające jednorazowego użytku, w powleczeniu PE. Typ łopatek aligator o rozwarciu 11mm Długość robocza 2300mm, średnica narzędzia 2,3mm. Pakowane pojedynczo, w zestawie 4 etykiety samoprzylepne do dokumentacji z nr katalogowym, nr LOT, datą ważności. szt. 30
20. Pętla do polipektomii jednorazowego użytku z funkcją rotacji, sterylna, owalna, z możliwością cięcia z użyciem elektrokoagulacji lub bez, pleciona, drut o średnicy 0,30 mm dla średnicy otwarcia 10mm i 15mm oraz 0,41mm dla średnicy otwarcia pętli 25mm i 32mm. Długość oczka pętli 38,5mm. Narzędzie ze skalowaną rękojeścią. Długość narzędzia 2300mm, średnica osłonki 2,4mm. Pakowane pojedynczo, w zestawie 4 etykiety samoprzylepne do dokumentacji z nr katalogowym, nr LOT, datą ważności. szt. 100
4.2.6.) Główny kod CPV: 33140000-3 - Materiały medyczne
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert:
4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający do etapu oceny ofert pod względem ustalonych w ust. 2 kryteriów zakwalifikuje oferty spełniające następujące wymagania:
a) oferta została złożona w określonym przez Zamawiającego terminie,
b) złożone przez Wykonawcę dokumenty (oświadczenia) potwierdzają spełnianie przez niego warunków udziału w Postępowaniu określone w Specyfikacji,
c) złożone oświadczenia i wymagane dokumenty są aktualne, zostały złożone w odpowiedniej formie i są podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy,
d) oferta nie podlega odrzuceniu.
2. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty spośród ofert niepodlegających odrzuceniu Zamawiający będzie stosował niżej podane kryteria:
KRYTERIUM CENA 100 %
Ocena będzie dokonywana według skali punktowej, przy założeniu, że maksymalna punktacja wynosi 100 punktów:
Liczba punktów = (cena (min)/cena (oceniana) * 100 gdzie: cena(min) – najniższa cena spośród wszystkich ofert ocenianych (w danym pakiecie), cena(oceniana) - cena podana w ofercie ocenianej (w danym pakiecie)
3. Za ofertę najkorzystniejszą uznana zostanie oferta, która w sumie uzyska największą liczbę punktów w kryterium CENA.
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny
Kryterium 1
4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena
4.3.6.) Waga: 100
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie
Część 2
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia
Pakiet nr 2 – Zamykanie ubytków i nieszczelności
1. Klips jednorazowego użytku ze wskazaniem do zamykania defektów z możliwością mobilizacji tkanek w obrębie przewodu pokarmowego, szerokość rozwarcia ramion klipsa 11mm, ramiona zakończone zębami kotwiczącymi, możliwość kilkukrotnego otwarcia i zamknięcia ramiona klipsa przed całkowitym uwolnieniem, rotacja 1:1 (dwa sposoby rotacji), długość narzędzia 235cm, mozliwość wykonania MRI (warunki podane w instrukcji obsługi), wymagana średnica kanału endoskopowego 2,8mm szt. 15
2. System do zamykania defektów po ESD/EMR, przetok i perforacji,
dostępny w wersji 160 cm, średnica spirali 1.5 mm, długość spirali 5.5 mm, możliwość przeprowadzenia przez kanał roboczy endoskopu min. 2.8 mm, składa się z: - Cewnika wprowadzającego wraz z rękojeścią do obsługi spirali wraz z zamocowaną pierwszą spiralą z nicia polipropylenowa 3.0 nieresorbowalna- 3 dodatkowych spirali wraz z mocowaniem do endoskopu- Osłonka kanału roboczego. Możliwość wykonania MRI z zaimplantowanymi spiralami zgodnie z nastawami w instrukcji obsługi. szt. 3
3. System do zamykania defektów po ESD/EMR, przetok i perforacji,
dostępny w wersji 235 cm, średnica spirali 1.5 mm, długość spirali 5.5 mm, możliwość przeprowadzenia przez kanał roboczy endoskopu min. 2.8 mm, składa się z: - Cewnika wprowadzającego wraz z rękojeścią do obsługi spirali wraz z zamocowaną pierwszą spiralą z nicia polipropylenowa 3.0 nieresorbowalna- 3 dodatkowych spirali wraz z mocowaniem do endoskopu- Osłonka kanału roboczego. Możliwość wykonania MRI z zaimplantowanymi spiralami zgodnie z nastawami w instrukcji obsługi. szt. 3
4. Zacisk współpracujący z systemem do szycia endoskopowego i
systemem do zamykania defektów, ułatwia ostateczne naprężenie
szwu, blokuje konstrukcję i odcina nadmiar szwu. szt. 6
5. Eso-SPONGE - Zestaw przełykowy. Zawartość zestawu: Gąbka z drenem podciśnieniowym, Overtube o średnicy wewnętrznej 13 mm, Popychacz, Zestaw do irygacji szt. 5
6. Eso-SPONGE - Zestaw przełykowy. Zawartość zestawu: Gąbka z drenem podciśnieniowym, Overtube o średnicy wewnętrznej 15 mm, Popychacz, Zestaw do irygacji szt. 5
7. Endo-SPONGE - Zestaw jelitowy. Zawartość zestawu: Gąbka z drenem podciśnieniowym, Overtube o średnicy wewnętrznej 13 mm, Overtube o średnicy wewnętrznej 15 mm, Popychacz, Zestaw do irygacji szt. 10
8. Butelka do podciśnieniowego drenażu ran szt. 20
4.2.6.) Główny kod CPV: 33140000-3 - Materiały medyczne
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert:
4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający do etapu oceny ofert pod względem ustalonych w ust. 2 kryteriów zakwalifikuje oferty spełniające następujące wymagania:
a) oferta została złożona w określonym przez Zamawiającego terminie,
b) złożone przez Wykonawcę dokumenty (oświadczenia) potwierdzają spełnianie przez niego warunków udziału w Postępowaniu określone w Specyfikacji,
c) złożone oświadczenia i wymagane dokumenty są aktualne, zostały złożone w odpowiedniej formie i są podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy,
d) oferta nie podlega odrzuceniu.
2. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty spośród ofert niepodlegających odrzuceniu Zamawiający będzie stosował niżej podane kryteria:
KRYTERIUM CENA 100 %
Ocena będzie dokonywana według skali punktowej, przy założeniu, że maksymalna punktacja wynosi 100 punktów:
Liczba punktów = (cena (min)/cena (oceniana) * 100 gdzie: cena(min) – najniższa cena spośród wszystkich ofert ocenianych (w danym pakiecie), cena(oceniana) - cena podana w ofercie ocenianej (w danym pakiecie)
3. Za ofertę najkorzystniejszą uznana zostanie oferta, która w sumie uzyska największą liczbę punktów w kryterium CENA.
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny
Kryterium 1
4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena
4.3.6.) Waga: 100
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie
Część 3
4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia
Pakiet nr 3 – Protezy do nieszczelności
1. Zestaw protezy samorozprężalnej przełykowej lub jelitowej z systemem drenażu podciśnieniowego dedykowany do endoskopowej terapii ubytków przełyku / perforacji lub terapii nieszczelności i niewydolności zespoleń jelitowych. Stent z gąbką w pełni powleczony, średnica 14mm, kielichy 30mm, długość 70mm, dł. pokrycia gąbką 50mm, do ubytków przełyku maks. 30mm lub średnica 25mm, kielichy 36mm, długość 80mm, dł pokrycia gąbką 60mm. Załadowany do systemu wprowadzania o śr. 14/11mm, dł. 1000 mm, do prowadnika maks. 0,035” – super sztywny. szt. 10
4.2.6.) Główny kod CPV: 33140000-3 - Materiały medyczne
4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie
4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące
4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie
4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie
4.3.) Kryteria oceny ofert:
4.3.1.) Sposób oceny ofert: 1. Zamawiający do etapu oceny ofert pod względem ustalonych w ust. 2 kryteriów zakwalifikuje oferty spełniające następujące wymagania:
a) oferta została złożona w określonym przez Zamawiającego terminie,
b) złożone przez Wykonawcę dokumenty (oświadczenia) potwierdzają spełnianie przez niego warunków udziału w Postępowaniu określone w Specyfikacji,
c) złożone oświadczenia i wymagane dokumenty są aktualne, zostały złożone w odpowiedniej formie i są podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy,
d) oferta nie podlega odrzuceniu.
2. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty spośród ofert niepodlegających odrzuceniu Zamawiający będzie stosował niżej podane kryteria:
KRYTERIUM CENA 100 %
Ocena będzie dokonywana według skali punktowej, przy założeniu, że maksymalna punktacja wynosi 100 punktów:
Liczba punktów = (cena (min)/cena (oceniana) * 100 gdzie: cena(min) – najniższa cena spośród wszystkich ofert ocenianych (w danym pakiecie), cena(oceniana) - cena podana w ofercie ocenianej (w danym pakiecie)
3. Za ofertę najkorzystniejszą uznana zostanie oferta, która w sumie uzyska największą liczbę punktów w kryterium CENA.
4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo
4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny
Kryterium 1
4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena
4.3.6.) Waga: 100
4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie
SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW
5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Tak
5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:
Art. 109 ust. 1 pkt 4
5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Nie
5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak
5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie zawarte jest we wzorze stanowiącym Załącznik nr 2A do Specyfikacji,
b) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy.
5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: a) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie zawarte jest we wzorze stanowiącym Załącznik nr 2B do Specyfikacji.
5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - ulotka informacyjna, aktualny katalog lub karta techniczna potwierdzające wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ, przy czym należy podać numer katalogowy oferowanego produktu,
b) deklaracja zgodności lub certyfikat zgodności CE zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.),
c) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub zaświadczenie Prezesa URPL o spełnieniu obowiązku informacyjnego, przy czym w przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, wymagane jest potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) instrukcja obsługi produktu w języku polskim.
5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:
Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku, gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie:a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - ulotka informacyjna, aktualny katalog lub karta techniczna potwierdzające wymogi opisane w Załączniku nr 1 do SWZ, przy czym należy podać numer katalogowy oferowanego produktu,
b) deklaracja zgodności lub certyfikat zgodności CE zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.),
c) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub zaświadczenie Prezesa URPL o spełnieniu obowiązku informacyjnego, przy czym w przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, wymagane jest potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) instrukcja obsługi produktu w języku polskim.
5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów:
Dokumenty składające się na ofertę:a) Formularz Ofertowy, udostępniony przez Zamawiającego na Platformie e-Zamówienia i zamieszczony w podglądzie postępowania w zakładce „Informacje podstawowe”, podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez osoby umocowane należycie do reprezentowania Wykonawcy,
b) szczegółowa oferta cenowa (wg wzoru tabeli zamieszczonej w rozdz. XV ust. 2 Specyfikacji), UWAGA! W przypadku niedołączenia do oferty szczegółowej oferty cenowej, Zamawiający odrzuci ofertę Wykonawcy,
c) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w Postępowaniu i brak podstaw do wykluczenia (wymienione w rozdz. IX Specyfikacji),
d) dokumenty wskazane w rozdz. X Specyfikacji (jeśli dotyczy),
e) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika – pełnomocnictwo,
f) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w Postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w Postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA
6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie
6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną: Nie
6.4.) Zamawiający wymaga wadium: Nie
6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy: Nie
6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:
a) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie, oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu z Postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 507 z późn. zm.),b) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w Postępowaniu lub do reprezentowania ich w Postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo należy przedłożyć w ofercie w formie, o którym mowa w ust. 5),
c) wszelka korespondencja w Postępowaniu prowadzona będzie wyłącznie z pełnomocnikiem, o którym mowa w ust. 7 lit. b),
d) wypełniając Formularz Ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na „Wykonawcę”; w miejscu „np. nazwa i adres Wykonawcy” należy wpisać dane dotyczące każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielnie zamówienia, a nie dane pełnomocnika Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane: Nie
SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY
7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek: Nie
7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy: Tak
7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:
1. Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 3 do Specyfikacji.2. Zamawiający, zgodnie z art. 454 ust. 1 ustawy Pzp, przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w sprawie zamówienia publicznego, w sposób i na warunkach określonych w projekcie umowy.
Nabywca przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej Umowy w zakresie:
a) terminu wykonania Umowy, w szczególności w związku z zaistnieniem odpowiednio udokumentowanych przez Sprzedawcę okoliczności od niego niezależnych,
b) ilościowym (zmniejszenia lub zwiększenia ilości poszczególnego wyrobu medycznego w ramach wartości Umowy),
c) zmiany ceny brutto materiału medycznego w przypadku zmiany stawki VAT,
d) materiału medycznego w szczególności w związku z zaprzestaniem produkcji lub dystrybucji pod warunkiem zaoferowania materiału medycznego o parametrach równorzędnych lub wyższych niż parametry określone w Załączniku nr 1 do Umowy. Powyższe zmiany nie mogą być niekorzystne dla Nabywcy,
e) osób reprezentujących Strony z uwagi na niezależne od Stron okoliczności (tj. choroba, wypadki losowe, nieprzewidziane zmiany organizacyjne),
f) danych teleadresowych Stron zapisanych w Umowie,
g) numeru katalogowego materiału medycznego,
h) Nabywca zastrzega sobie możliwość przedłużenia okresu obowiązywania umowy do czasu wyczerpania kwoty wskazanej w § 1 pkt. 4.
3. W przypadku trudności finansowych Nabywcy, Strony mogą zmienić Umowę zmniejszając liczbę zamawianych wyrobów medycznych.
4. Nabywca dopuszcza również możliwość zmiany zapisów Umowy w przypadku zmiany obowiązujących przepisów prawa.
5. Nabywca dopuszcza również zmianę w przypadku zmiany ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia. Poziom zmiany ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia uprawniający Strony Umowy do żądania zmiany wynagrodzenia ustala się na 25% w stosunku do poziomu cen tych samych materiałów lub kosztów z dnia zawarcia umowy. Początkowy termin ustalenia zmiany wynagrodzenia ustala się na dzień zaistnienia przesłanki w postaci wzrostu wynagrodzenia ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia o 25%.
