Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
„Dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą butli”

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: 107 SZPITAL WOJSKOWY Z PRZYCHODNIĄ SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 570544566

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Kołobrzeska 44

1.4.2.) Miejscowość: Wałcz

1.4.3.) Kod pocztowy: 78-600

1.4.4.) Województwo: zachodniopomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL427 - Szczecinecko-pyrzycki

1.4.7.) Numer telefonu: 261 47 28 09

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowieniapubliczne@107sw.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://107sw.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00469806

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-10-11

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00450618

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.9. Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji (Część zamówienia nr 1)

Przed zmianą:
Zamawiający informuje, że podana w formularzu asortymentowo – cenowym ilość poszczególnych gazów medycznych i technicznych będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy może ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 50%, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego, a w sytuacjach tego wymagających nawet rezygnacja z całości niektórych pozycji.

Po zmianie:
Zamawiający informuje, że podana w formularzu asortymentowo – cenowym ilość poszczególnych gazów medycznych i technicznych będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy może ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 30%, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego, a w sytuacjach tego wymagających nawet rezygnacja z całości niektórych pozycji.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.9. Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji (Część zamówienia nr 2)

Przed zmianą:
Zamawiający informuje, że podana w formularzu asortymentowo – cenowym ilość poszczególnych gazów medycznych i technicznych będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy może ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 50%, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego, a w sytuacjach tego wymagających nawet rezygnacja z całości niektórych pozycji.

Po zmianie:
Zamawiający informuje, że podana w formularzu asortymentowo – cenowym ilość poszczególnych gazów medycznych i technicznych będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy może ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 30%, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego, a w sytuacjach tego wymagających nawet rezygnacja z całości niektórych pozycji.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.9. Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji (Część zamówienia nr 3)

Przed zmianą:
Zamawiający informuje, że podana w formularzu asortymentowo – cenowym ilość poszczególnych gazów medycznych i technicznych będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy może ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 50%, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego, a w sytuacjach tego wymagających nawet rezygnacja z całości niektórych pozycji.

Po zmianie:
Zamawiający informuje, że podana w formularzu asortymentowo – cenowym ilość poszczególnych gazów medycznych i technicznych będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy może ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 30%, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego, a w sytuacjach tego wymagających nawet rezygnacja z całości niektórych pozycji.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.9. Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji (Część zamówienia nr 4)

Przed zmianą:
Zamawiający informuje, że podana w formularzu asortymentowo – cenowym ilość poszczególnych gazów medycznych i technicznych będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy może ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 50%, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego, a w sytuacjach tego wymagających nawet rezygnacja z całości niektórych pozycji.

Po zmianie:
Zamawiający informuje, że podana w formularzu asortymentowo – cenowym ilość poszczególnych gazów medycznych i technicznych będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy może ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 30%, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego, a w sytuacjach tego wymagających nawet rezygnacja z całości niektórych pozycji.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.9. Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji (Część zamówienia nr 5)

Przed zmianą:
Zamawiający informuje, że podana w formularzu asortymentowo – cenowym ilość poszczególnych gazów medycznych i technicznych będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy może ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 50%, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego, a w sytuacjach tego wymagających nawet rezygnacja z całości niektórych pozycji.

Po zmianie:
Zamawiający informuje, że podana w formularzu asortymentowo – cenowym ilość poszczególnych gazów medycznych i technicznych będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy może ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 30%, w zależności od rzeczywistych potrzeb zamawiającego, a w sytuacjach tego wymagających nawet rezygnacja z całości niektórych pozycji.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Zamawiający żąda, aby Wykonawca złożył wraz z Ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
DOTYCZY: ZADANIE: 1 (tlen medyczny sprężony i dwutlenek węgla); ZADANIE 2: (ciekły tlen medyczny); ZADANIE 3 (podtlenek azotu wraz
z dzierżawą butli); ZADANIE 4 (mieszanina tlenu i podtlenku azotu 50%/50%):
15.1. dla produktów kwalifikowanych jako produkt leczniczy – Oświadczenie o posiadaniu dokumentu wprowadzającego do obrotu
produkt leczniczy, wydany przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych oraz Charakterystykę produktu leczniczego. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentów na każde
żądanie Zamawiającego. Dokumenty zostaną przesłane na adres e-mail Zamawiającemu w terminie 5 dni od daty otrzymania
przez Wykonawcę pisemnego żądania ich dostarczenia.
DOTYCZY: ZADANIE 1 (tlen medyczny sprężony i dwutlenek węgla: poz. 5 i 6 z opz (dwutlenek węgla)); ZADANIE 5 (ciekły azot medyczny)
15.2. dla produktów kwalifikowanych jako wyrób medyczny – O ś w i a d c z e n i e , że oferowane wyroby posiadają Deklarację
Zgodności i Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy), dokumenty wydane zgodnie z regulacjami określonymi w
Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i są
oznakowane znakiem CE oraz są zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620);
15.3. oświadczenia, że butle z gazami medycznymi będą oznakowane etykietami zawierającymi dane konieczne dla produktów
leczniczych i wyrobów medycznych, a w szczególności: nazwę, serię, datę ważności. Butle będą trwale oznakowane w sposób
jednoznacznie identyfikujący właściciela, który odpowiada za jej stan techniczny, bezpieczeństwo i dostosowanie do norm Unii
Europejskiej zgodnie z odpowiednimi przepisami. Każda czasza butli będzie odpowiednio oznakowana kodem barwnym,
zgodnie z obowiązującymi normami europejskimi. Butle będą napełniane zgodnie z wymaganiami technicznymi dystrybucji
poszczególnych gazów (cieczy), będą zabezpieczone plombami jednostki odpowiedzialnej za zawartość w sposób
uniemożliwiający jej zmianę lub użycie butli bez naruszenia plomby;
15.4. oświadczenie, że Wykonawca jest zobowiązany do przestrzegania zasad Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej zgodnie z
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 22.07.2002 (Dz. U. 2002 nr 144 poz. 1216), zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania zgodnie z
rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 01.10.2008 (Dz. U. nr 184, poz. 1143 z późn.zm.) / jeżeli dotyczy;
DOTYCZY: ZADANIE 2 (ciekły tlen medyczny); ZADANIE 5 (ciekły azot medyczny)
15.5. dokumenty potwierdzające badanie jakości dotyczące dostarczonej dostawy (serii) gazów - dotyczy gazy medyczne ciecz
DOTYCZY: ZADANIE 4 (mieszanina tlenu i podtlenku azotu 50%/50%)
15.6. certyfikat lub inny dokument wystawiony przez producenta zaworu dozującego informujący o tym, że oferowane urządzenie nie
zawiera ftalanów.

Po zmianie:
Zamawiający żąda, aby Wykonawca złożył wraz z Ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: DOTYCZY: ZADANIE: 1 (tlen medyczny sprężony i dwutlenek węgla); ZADANIE 2: (ciekły tlen medyczny); ZADANIE 3 (podtlenek azotu wraz z dzierżawą butli); ZADANIE 4 (mieszanina tlenu i podtlenku azotu 50%/50%): 15.1. dla produktów kwalifikowanych jako produkt leczniczy - Oświadczenie o posiadaniu dokumentu wprowadzającego do obrotu produkt leczniczy, wydany przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Charakterystykę produktu leczniczego. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. Dokumenty zostaną przesłane na adres e-mail Zamawiającemu w terminie 5 dni od daty otrzymania przez Wykonawcę pisemnego żądania ich dostarczenia.
DOTYCZY: ZADANIE 1 (tlen medyczny sprężony i dwutlenek węgla: poz. 5 i 6 z opz (dwutlenek węgla)); ZADANIE 5 (ciekły azot medyczny) 15.2. dla produktów kwalifikowanych jako wyrób medyczny – O ś w i a d c z e n i e , że oferowane wyroby posiadają Deklarację Zgodności i Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy), dokumenty wydane zgodnie z regulacjami określonymi w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych i są oznakowane znakiem CE oraz są zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620) /lub/ O ś w i a d c z e n i e, że oferowane wyroby posiadają deklarację zgodności EC z dyrektywą 93/42/EEC o wyrobach medycznych i są oznakowane znakiem CE oraz są zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620); Jednocześnie informujemy, że prowadzona jest procedura certyfikacji na zgodność z Rozporządzeniem (EU)2017/745 zgodnie z przepisami przejściowymi dla wybranych wyrobów medycznych.15.3. oświadczenia, że butle z gazami medycznymi będą oznakowane etykietami zawierającymi dane konieczne dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych, a w szczególności: nazwę, serię, datę ważności. Butle będą trwale oznakowane w sposób jednoznacznie identyfikujący właściciela, który odpowiada za jej stan techniczny, bezpieczeństwo i dostosowanie do norm Unii Europejskiej zgodnie z odpowiednimi przepisami. Każda czasza butli będzie odpowiednio oznakowana kodem barwnym, zgodnie z obowiązującymi normami europejskimi. Butle będą napełniane zgodnie z wymaganiami technicznymi dystrybucji poszczególnych gazów (cieczy), będą zabezpieczone plombami jednostki odpowiedzialnej za zawartość w sposób uniemożliwiający jej zmianę lub użycie butli bez naruszenia plomby; 15.4. oświadczenie, że Wykonawca jest zobowiązany do przestrzegania zasad Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 22.07.2002 (Dz. U. 2002 nr 144 poz. 1216), zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 01.10.2008 (Dz. U. nr 184, poz. 1143 z późn.zm.) / jeżeli dotyczy; DOTYCZY: ZADANIE 2 (ciekły tlen medyczny); ZADANIE 5 (ciekły azot medyczny) 15.5. dokumenty potwierdzające badanie jakości dotyczące dostarczonej dostawy (serii) gazów - dotyczy gazy medyczne ciecz DOTYCZY: ZADANIE 4 (mieszanina tlenu i podtlenku azotu 50%/50%) 15.6. certyfikat lub inny dokument wystawiony przez producenta zaworu dozującego informujący o tym, że oferowane urządzenie nie zawiera ftalanów.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2025-10-13 09:00

Po zmianie:
2025-10-15 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2025-10-13 09:05

Po zmianie:
2025-10-15 09:05