Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników oraz testów wraz z dzierżawą analizatora.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Specjalistyczny w Chorzowie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 271503395

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Zjednoczenia 10

1.4.2.) Miejscowość: Chorzów

1.4.3.) Kod pocztowy: 41-500

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL22A - Katowicki

1.4.7.) Numer telefonu: 32 34 63 652

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dkaczmarek@sswch.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.sswch.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00517127

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-11-05

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00503247

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów W zakresie części nr 1 - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności, - instrukcja stosowania, - karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR, - deklaracja zgodności, W zakresie części nr 2 APARAT : - instrukcja aparatu, - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR, - deklaracja zgodności, TESTY : - świadectwo kontroli jakości testów zawierające numer serii i datę ważności, - instrukcja stosowania, - karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR, - deklaracja zgodności, W zakresie części nr 3 SZCZEPY WZORCOWE : - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności. - instrukcja stosowania, - karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR - deklaracja zgodności, PRZECHOWYWANIE SZCZEPÓW : - instrukcja stosowania, - karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach, - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR, - deklaracja zgodności, W zakresie części nr 4 - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności, - karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - instrukcja barwienia wg Grama i wg Kinyouna (na zimno), - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR, - deklaracja zgodności, W zakresie części nr 5 - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności, - instrukcja stosowania, - karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR. - deklaracja zgodności. W zakresie części nr 6 - metodyka badań, stanowiąca instrukcję wykonania testu i potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w arkuszu cenowym w kolumnie 2, - karty charakterystyki odczynników, produktów niebezpiecznych dla zdrowia człowieka i środowiska (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji) - deklarację zgodności /CE IVD i/lub IVDR. Wszystkie dokumenty w języku polskim.

Po zmianie:
W zakresie części nr 1 - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności, - instrukcja stosowania, - karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR, - deklaracja zgodności, W zakresie części nr 2 APARAT : - instrukcja aparatu, - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR, - deklaracja zgodności, TESTY : - świadectwo kontroli jakości testów zawierające numer serii i datę ważności, - instrukcja stosowania, - karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR (o ile dotyczy). Jeśli oferowany produkt nie jest wyrobem medycznym należy złożyć oświadczenie Wykonawcy. - deklaracja zgodności, (o ile dotyczy). Jeśli oferowany produkt nie jest wyrobem medycznym należy złożyć oświadczenie Wykonawcy. W zakresie części nr 3 SZCZEPY WZORCOWE : - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności. - instrukcja stosowania, - karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR - deklaracja zgodności, PRZECHOWYWANIE SZCZEPÓW : - instrukcja stosowania, - karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach, - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR, - deklaracja zgodności, W zakresie części nr 4 - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności, - karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - instrukcja barwienia wg Grama i wg Kinyouna (na zimno), - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR, - deklaracja zgodności, W zakresie części nr 5 - świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności, - instrukcja stosowania, - karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR (o ile dotyczy), - deklaracja zgodności. W zakresie części nr 6 - metodyka badań, stanowiąca instrukcję wykonania testu i potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w arkuszu cenowym w kolumnie 2, - karty charakterystyki odczynników, produktów niebezpiecznych dla zdrowia człowieka i środowiska (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji) - deklarację zgodności /CE IVD i/lub IVDR. W zakresie wszystkich części - Jeśli oferowany produkt nie podlega ustawie o produktach biobójczych wymagane jest oświadczenie Wykonawcy. Wszystkie dokumenty w języku polskim.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
W zakresie części nr 1
- świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności,
- instrukcja stosowania,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin
zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,
- deklaracja zgodności,
W zakresie części nr 2
APARAT :
- instrukcja aparatu,
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,
- deklaracja zgodności,
TESTY :
- świadectwo kontroli jakości testów zawierające numer serii i datę ważności,
- instrukcja stosowania,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,
- deklaracja zgodności,
W zakresie części nr 3
SZCZEPY WZORCOWE :
- świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności.
- instrukcja stosowania,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR
- deklaracja zgodności,
PRZECHOWYWANIE SZCZEPÓW :
- instrukcja stosowania,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach,
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,
- deklaracja zgodności,
W zakresie części nr 4
- świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),
- instrukcja barwienia wg Grama i wg Kinyouna (na zimno),
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,
- deklaracja zgodności,
W zakresie części nr 5
- świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności,
- instrukcja stosowania,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), -
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR.
- deklaracja zgodności.
W zakresie części nr 6
- metodyka badań, stanowiąca instrukcję wykonania testu i potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w arkuszu cenowym w kolumnie 2,
- karty charakterystyki odczynników, produktów niebezpiecznych dla zdrowia człowieka i środowiska (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji)
- deklarację zgodności /CE IVD i/lub IVDR.
Wszystkie dokumenty w języku polskim.

Po zmianie:
W zakresie części nr 1
- świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności,
- instrukcja stosowania,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin
zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,
- deklaracja zgodności,
W zakresie części nr 2
APARAT :
- instrukcja aparatu,
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,
- deklaracja zgodności,
TESTY :
- świadectwo kontroli jakości testów zawierające numer serii i datę ważności,
- instrukcja stosowania,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR (o ile dotyczy). Jeśli oferowany produkt nie jest wyrobem medycznym należy złożyć oświadczenie Wykonawcy.
- deklaracja zgodności, (o ile dotyczy). Jeśli oferowany produkt nie jest wyrobem medycznym należy złożyć oświadczenie Wykonawcy.
W zakresie części nr 3
SZCZEPY WZORCOWE :
- świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności.
- instrukcja stosowania,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji), - certyfikat CE, IVD i/lub IVDR
- deklaracja zgodności,
PRZECHOWYWANIE SZCZEPÓW :
- instrukcja stosowania,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach,
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,
- deklaracja zgodności,
W zakresie części nr 4
- świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),
- instrukcja barwienia wg Grama i wg Kinyouna (na zimno),
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR,
- deklaracja zgodności,
W zakresie części nr 5
- świadectwo kontroli jakości zawierające numer serii i datę ważności,
- instrukcja stosowania,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych i ich mieszanin zawartych w odczynnikach (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji),
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR (o ile dotyczy),
- deklaracja zgodności.
W zakresie części nr 6
- metodyka badań, stanowiąca instrukcję wykonania testu i potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w arkuszu cenowym w kolumnie 2,
- karty charakterystyki odczynników, produktów niebezpiecznych dla zdrowia człowieka i środowiska (jeśli wymagane, lub oświadczenia o braku takich substancji)
- deklarację zgodności /CE IVD i/lub IVDR.
W zakresie wszystkich części
Jeśli oferowany produkt nie podlega ustawie o produktach biobójczych wymagane jest oświadczenie Wykonawcy.

Wszystkie dokumenty w języku polskim.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

7.4. Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunków ich wprowadzenia

Przed zmianą:
Zamawiający dopuszcza zmianę umowy w następujących sytuacjach:
a) w przypadku wystąpienia zmian powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację przedmiotu umowy,
b) zmiany stawki podatku VAT oraz podatku akcyzowego wpływającej na wynagrodzenie Wykonawcy,
c) obniżenia przez Wykonawcę cen asortymentu będącego przedmiotem umowy poprzez proporcjonalne obniżenie wynagrodzenia Wykonawcy,
d) zmiana produktu na inny w przypadku zmiany producenta lub zaprzestania produkcji przez dotychczasowego producenta z przyczyn niezależnych od Wykonawcy z zastrzeżeniem, że Wykonawca zaoferuje produkt równoważny o takich samych lub lepszych parametrach w cenie oferowanej w postępowaniu o zamówienie publiczne wraz ze zmianą nazwy produktu i numeru katalogowego,
e) zmiana produktu na inny o lepszych parametrach i wyżej zaawansowany, w przypadku zmian spowodowanych postępem technologicznym, o ile jest ona korzystna dla Zamawiającego i nie powoduje zwiększenia kosztów umowy. W takim przypadku Wykonawca zaoferuje produkt o lepszych parametrach i wyżej zaawansowany w cenie oferowanej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego wraz ze zmianą nazwy produktu i numeru katalogowego,
f) zmiany nazwy własnej/ nr katalogowego/ producenta czy wielkości opakowania pojedynczego przedmiotu umowy,
g) zmiany osób, o których mowa w § 3 ust. 5 (umowa bez dzierżawy), § 3 pkt III ust. 4 (umowa z dzierżawą) oraz w § 7 ust. 1 oraz danych kontaktowych.
Wszelkie zmiany treści umowy, poza przypadkami określonymi w pkt f) i g) wymagają zachowania formy pisemnej w formie aneksu pod rygorem nieważności. Zmiana określona w ust. 3 pkt g) zostanie dokonana na podstawie powiadomienia, co nie wymaga sporządzania aneksu do umowy.
Zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić wyłącznie w przypadkach przewidzianych ustawą oraz postanowieniami Specyfikacji warunków zamówienia.

Po zmianie:
Zamawiający dopuszcza zmianę umowy w następujących sytuacjach:
a) w przypadku wystąpienia zmian powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację przedmiotu umowy,
b) zmiany stawki podatku VAT oraz podatku akcyzowego wpływającej na wynagrodzenie Wykonawcy,
c) obniżenia przez Wykonawcę cen asortymentu będącego przedmiotem umowy poprzez proporcjonalne obniżenie wynagrodzenia Wykonawcy,
d) zmiana produktu na inny w przypadku zmiany producenta lub zaprzestania produkcji przez dotychczasowego producenta z przyczyn niezależnych od Wykonawcy z zastrzeżeniem, że Wykonawca zaoferuje produkt równoważny o takich samych lub lepszych parametrach w cenie oferowanej w postępowaniu o zamówienie publiczne wraz ze zmianą nazwy produktu i numeru katalogowego,
e) zmiana produktu na inny o lepszych parametrach i wyżej zaawansowany, w przypadku zmian spowodowanych postępem technologicznym, o ile jest ona korzystna dla Zamawiającego i nie powoduje zwiększenia kosztów umowy. W takim przypadku Wykonawca zaoferuje produkt o lepszych parametrach i wyżej zaawansowany w cenie oferowanej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego wraz ze zmianą nazwy produktu i numeru katalogowego,
f) zmiany nazwy własnej/ nr katalogowego/ producenta czy wielkości opakowania pojedynczego przedmiotu umowy,
g) zmiany osób, o których mowa w § 3 ust. 5 (umowa bez dzierżawy), § 3 pkt III ust. 4 (umowa z dzierżawą) oraz w § 7 ust. 1 oraz danych kontaktowych,
h) w przypadku pojawienia się nowych paneli z nowymi numerami katalogowymi w okresie obowiązywania umowy, Zamawiający dopuszcza możliwość rozszerzenia opcji zamawianych paneli do systemu w zakresie części nr 2.
Wszelkie zmiany treści umowy, poza przypadkami określonymi w pkt f) i g) wymagają zachowania formy pisemnej w formie aneksu pod rygorem nieważności. Zmiana określona w ust. 3 pkt g) zostanie dokonana na podstawie powiadomienia, co nie wymaga sporządzania aneksu do umowy.
Zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić wyłącznie w przypadkach przewidzianych ustawą oraz postanowieniami Specyfikacji warunków zamówienia.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2025-11-06 10:00

Po zmianie:
2025-11-12 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2025-11-06 10:15

Po zmianie:
2025-11-12 10:15

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2025-12-05

Po zmianie:
2025-12-11