Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników do biochemii i koagulologii dla Laboratorium Analitycznego Specjalistycznego Szpitala Ginekologiczno - Położniczego im. E. Biernackiego w Wałbrzychu

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Specjalistyczny Szpital Ginekologiczno - Położniczy im. E. Biernackiego

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 890047179

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Paderewskiego 10

1.4.2.) Miejscowość: Wałbrzych

1.4.3.) Kod pocztowy: 58-301

1.4.4.) Województwo: dolnośląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL517 - Wałbrzyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowieniapubliczne@szpital.walbrzych.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.bip.szpital.walbrzych.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00340528

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-07-14

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00332673

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
5. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych
5.1. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:
Zamawiający wymaga produktów posiadających dokumenty zgodnie z Rozporządzeniem UE MDR
2017/745 oraz Rozporządzeniem UE 2023/607 - o wyrobach medycznych z kodami UDI-DI tj.
dla produktów z zakończoną certyfikacją:
- certyfikaty CE w zależności od klasy wyrobu, deklaracje zgodności oraz powiadomienie lub
zgłoszenie do URPL a także Certyfikat ISO 13485 System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych
dla produktów które są w trakcie certyfikacji:
- wymaga się złożenia dotychczasowych certyfikatów CE i deklaracji zgodności zgodnych ze starą Dyrektywą CE
93/42/EWG oraz potwierdzonego wniosku złożonego do jednostki notyfikowanej, a także podpisanej umowy
Potwierdzającej kontynuację certyfikacji w oparciu o Rozporządzenie UE MDR 2017/745.
Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce oraz inne dopuszczenia do obrotu w Polsce zgodnie z obowiązującym prawem, załącznik nr 4 do SWZ.
5.2. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
5.3. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

Po zmianie:
. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych
5.1 Zamawiający wymaga by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:
- karty katalogowej oferowanego analizatora,
- Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w
Polsce oraz inne dopuszczenia do obrotu w Polsce zgodnie z obowiązującym prawem, załącznik nr 4
do SWZ”.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
5. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych
5.1. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:
Zamawiający wymaga produktów posiadających dokumenty zgodnie z Rozporządzeniem UE MDR
2017/745 oraz Rozporządzeniem UE 2023/607 - o wyrobach medycznych z kodami UDI-DI tj.
dla produktów z zakończoną certyfikacją:
- certyfikaty CE w zależności od klasy wyrobu, deklaracje zgodności oraz powiadomienie lub
zgłoszenie do URPL a także Certyfikat ISO 13485 System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych
dla produktów które są w trakcie certyfikacji:
- wymaga się złożenia dotychczasowych certyfikatów CE i deklaracji zgodności zgodnych ze starą Dyrektywą CE
93/42/EWG oraz potwierdzonego wniosku złożonego do jednostki notyfikowanej, a także podpisanej umowy
Potwierdzającej kontynuację certyfikacji w oparciu o Rozporządzenie UE MDR 2017/745.
Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce oraz inne dopuszczenia do obrotu w Polsce zgodnie z obowiązującym prawem, załącznik nr 4 do SWZ.
5.2. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
5.3. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

Po zmianie:
. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych
5.1 Zamawiający wymaga by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:
- karty katalogowej oferowanego analizatora,
- Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w
Polsce oraz inne dopuszczenia do obrotu w Polsce zgodnie z obowiązującym prawem, załącznik nr 4
do SWZ”.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2026-07-17 09:00

Po zmianie:
2026-07-21 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2026-07-17 09:10

Po zmianie:
2026-07-21 09:10