Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa sprzętu jednorazowego

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W KAZIMIERZY WIELKIEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000302362

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Partyzantów 12

1.4.2.) Miejscowość: Kazimierza Wielka

1.4.3.) Kod pocztowy: 28-500

1.4.4.) Województwo: świętokrzyskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL722 - Sandomiersko-jędrzejowski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: j.starek@spzozkw.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://www.zoz.kazimierzawielka.com/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - jednostka samorządu terytorialnego

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00369672

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-07-30

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00369629

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) Deklaracja zgodności producenta ( dotyczy każdej klasy wyrobu medycznego).
2) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (dotyczy klasy wyrobu medycznego : I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III.)
3) Wpis/powiadomienie/zgłoszenie oferowanego przedmiotu zamówienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późniejszymi zmianami )
4) Materiały informacyjne - katalogi/strony katalogowe/opracowania producenta ze zdjęciem aparatu zawierające pełne dane techniczne, w których winny być zaznaczone informacje potwierdzające spełnienie wymagań parametrów granicznych i ocenianych w języku polskim.

Po zmianie:
1) Deklaracja zgodności producenta ( dotyczy każdej klasy wyrobu medycznego).
2) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (dotyczy klasy wyrobu medycznego : I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III.)
3) Wpis/powiadomienie/zgłoszenie oferowanego przedmiotu zamówienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późniejszymi zmianami )
4) Materiały informacyjne - katalogi/strony katalogowe/opracowania producenta ze zdjęciem aparatu zawierające pełne dane techniczne, w których winny być zaznaczone informacje potwierdzające spełnienie wymagań parametrów granicznych i ocenianych w języku polskim.
Pakiet 5:
5) Badania na przenikanie krwi syntetycznej wg ASTM F1670 wystawione przez jednostkę niezależną – poz. 1, 2, 3
6) Próbki w celu weryfikacji spełnienia wymagań: Poz.1, 2,3 – rozm. 8,0 po 1 parze.
Próbki należy złożyć na adres Zamawiającego z dopiskiem Dział Zamówień Publicznych Justyna Starek najpóźniej do terminu składania ofert.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Deklaracja zgodności producenta ( dotyczy każdej klasy wyrobu medycznego).
2) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (dotyczy klasy wyrobu medycznego : I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III.)
3) Wpis/powiadomienie/zgłoszenie oferowanego przedmiotu zamówienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późniejszymi zmianami )
4) Materiały informacyjne - katalogi/strony katalogowe/opracowania producenta ze zdjęciem aparatu zawierające pełne dane techniczne, w których winny być zaznaczone informacje potwierdzające spełnienie wymagań parametrów granicznych i ocenianych w języku polskim.

Po zmianie:
1) Deklaracja zgodności producenta ( dotyczy każdej klasy wyrobu medycznego).
2) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (dotyczy klasy wyrobu medycznego : I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III.)
3) Wpis/powiadomienie/zgłoszenie oferowanego przedmiotu zamówienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późniejszymi zmianami )
4) Materiały informacyjne - katalogi/strony katalogowe/opracowania producenta ze zdjęciem aparatu zawierające pełne dane techniczne, w których winny być zaznaczone informacje potwierdzające spełnienie wymagań parametrów granicznych i ocenianych w języku polskim.
Pakiet 5:
5) Badania na przenikanie krwi syntetycznej wg ASTM F1670 wystawione przez jednostkę niezależną – poz. 1, 2, 3
6) Próbki w celu weryfikacji spełnienia wymagań: Poz.1, 2,3 – rozm. 8,0 po 1 parze.
Próbki należy złożyć na adres Zamawiającego z dopiskiem Dział Zamówień Publicznych Justyna Starek najpóźniej do terminu składania ofert.