Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa produktów leczniczych (leków) do SPZOL w Rajczy
przez okres 24 miesięcy, czyli od 01.01.2026r. do 31.12.2027r.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKUŃCZO LECZNICZY

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000295969

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Ujsolska 35

1.4.2.) Miejscowość: Rajcza

1.4.3.) Kod pocztowy: 34-370

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL225 - Bielski

1.4.7.) Numer telefonu: 33 864 31-14

1.4.8.) Numer faksu: 33 864-31-20

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: spzolrajcza@poczta.onet.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://spzol.rajcza.com.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00553129

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-11-25

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00543434

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów równoważnych, tj. produktów leczniczych, które:
a) zawierają tę samą substancję czynną (lub równoważną farmakologicznie),
b) posiadają tę samą moc, postać farmaceutyczną i drogę podania,
c) mają tożsame wskazania terapeutyczne,
d) są dopuszczone do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2025 r. poz. 750 z późn. zm.) oraz ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. – o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 620).
e) zapewniają ten sam poziom skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Produkt równoważny powinien być dopuszczony do obrotu na podstawie ważnego pozwolenia wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub posiadać odpowiednie pozwolenie wydane przez Komisję Europejską.

Wykonawca przedkłada wraz z ofertą "Wykaz oferowanych równoważnych produktów leczniczych" wraz ze stosownymi przedmiotowymi środkami dowodowymi, o których mowa w rozdz. III pkt 9-11 SWZ:
a) charakterystyka produktu leczniczego (ChPL),
b) ulotka dla pacjenta,
c) kopia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub innego dokumentu potwierdzającego równoważność.

Po zmianie:
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów równoważnych, tj. produktów leczniczych, które:
a) zawierają tę samą substancję czynną (lub równoważną farmakologicznie),
b) posiadają tę samą moc, postać farmaceutyczną i drogę podania,
c) mają tożsame wskazania terapeutyczne,
d) są dopuszczone do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2025 r. poz. 750 z późn. zm.) oraz ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. – o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 620).
e) zapewniają ten sam poziom skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Produkt równoważny powinien być dopuszczony do obrotu na podstawie ważnego pozwolenia wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub posiadać odpowiednie pozwolenie wydane przez Komisję Europejską.
Wykonawca przedkłada wraz z ofertą "Wykaz oferowanych równoważnych produktów leczniczych" wraz ze stosownymi przedmiotowymi środkami dowodowymi, o których mowa w rozdz. III pkt 11 SWZ tj.
a) charakterystyka produktu leczniczego (ChPL),
b) ulotka dla pacjenta,
c) kopia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub innego dokumentu potwierdzającego równoważność.
Wykaz oferowanych równoważnych produktów leczniczych wraz ze stosownymi przedmiotowymi środkami dowodowymi , o których mowa w rozdz. III pkt 11 SWZ stanowią element oferty i nie podlegają uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp, gdyż dotyczą one treści oferty, tj. właściwości oferowanego towaru. Brak dokumentów, o których mowa w pkt 11 lub dokumenty niepotwierdzające spełnienia wymagań określonych w OPZ, skutkują odrzuceniem oferty jako niezgodnej z treścią SWZ, zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.9. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
TAK

Po zmianie:
NIE

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Wykonawca, który oferuje produkt równoważny, zobowiązany jest do wykazania równoważności, o której mowa w rozdz. III pkt 10 SWZ poprzez dołączenie do oferty dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań w szczególności:
a) charakterystyki produktu leczniczego (ChPL),
b) ulotki dla pacjenta,
c) kopii pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub innego dokumentu potwierdzającego równoważność.

Po zmianie:

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2025-11-27 15:30

Po zmianie:
2025-11-28 15:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2025-11-27 16:00

Po zmianie:
2025-11-28 16:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2025-12-26

Po zmianie:
2025-12-27