Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup urządzenia do bezpiecznego dozowania formaliny wraz z pojemnikami i formaliną dla Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Wielospecjalistyczny im. dr.L udwika Błażka w Inowrocławiu

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 092358780

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Poznańska 97

1.4.2.) Miejscowość: Inowrocław

1.4.3.) Kod pocztowy: 88-100

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL617 - Inowrocławski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zam.pub@szpitalino.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.bip.pszozino.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00291989

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-06-16

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00278477

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przed zmianą:
1. Przedmiotem zamówienia jest zakup urządzenia do bezpiecznego dozowania formaliny wraz z pojemnikami i formaliną dla Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu.
2. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został zawarty w Załączniku Nr 2i2a do SWZ.
3. Dostawa urządzenia i instalacja systemów dozujących oraz szkolenie personelu nastąpi w terminie nie dłuższym niż 60 dni od dnia podpisania umowy.
4. Dostawy cząstkowe na podstawie zgłoszenia będą następowały w terminie nie dłuższym niż 3 dni robocze od dnia otrzymania zamówienia.
5. Wykonawca zapewni dostawę produktów leczniczych oznakowanych i zabezpieczonych zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji UE 2016/161 z dnia 2.10.2015r. uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady. Zgodnie z tym Rozporządzeniem każdy lek powinien być zabezpieczony niepowtarzalnym identyfikatorem (UI) a także specjalna etykietą chroniącą przed nieautoryzowanym otwarciem (ATD) – dotyczy serii produktów leczniczych wydawanych na receptę oraz niektórych leków bez recepty zwalnianych do obrotu po 9 lutym 2019r).
6. Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów medycznych – w rozumieniu Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974), dalej: „UoWM”), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami.
7. Brak spełnienia powyższego warunku skutkować będzie odrzuceniem oferty
8. Czas trwania realizacji zamówienia określony na 12 miesięcy może ulec przedłużeniu przez Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający nie wykorzystał ilości asortymentu określonego przedmiotem umowy.
9. Miejsce realizacji zamówienia: Szpital Wielospecjalistyczny im. dr. Ludwika Błażka, ul. Poznańska 97, 88-100 Inowrocław.
10. Wspólny Słownik Zamówień:
33 69 65 00-0 - Odczynniki laboratoryjne
33 10 00 00-1 - Urządzenia medyczne
11. Projektowane postanowienia umowy – Załącznik nr 5 do SWZ.
12. Oferowane produkty muszą posiadać wymagane świadectwa dopuszczenia do stosowania w publicznej służbie zdrowia.
13. Ilości podane w Załączniku nr 2 stanowią szacunkowe zużycie roczne i mogą ulec zmniejszeniu do 20% niewykorzystanej ilości, nie stanowiąc zobowiązania Zamawiającego do jej pełnej realizacji, ani też podstawy do dochodzenia przez Wykonawcę roszczeń odszkodowawczych z tytułu niewykorzystania maksymalnej wartości zamówienia.
14. Termin ważności, gwarancja i rękojmia
a) Wymagany okres gwarancji i rękojmi na przedmiot umowy – 24 miesiące.
b) Termin ważności – w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu.

Po zmianie:
1. Przedmiotem zamówienia jest zakup urządzenia do bezpiecznego dozowania formaliny wraz z pojemnikami i formaliną dla Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu.
2. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został zawarty w Załączniku Nr 2i2a do SWZ.
3. Dostawa urządzenia i instalacja systemów dozujących oraz szkolenie personelu nastąpi w terminie nie dłuższym niż 90 dni od dnia podpisania umowy.
4. Dostawy cząstkowe na podstawie zgłoszenia będą następowały w terminie nie dłuższym niż 3 dni robocze od dnia otrzymania zamówienia.
5. Wykonawca zapewni dostawę produktów leczniczych oznakowanych i zabezpieczonych zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji UE 2016/161 z dnia 2.10.2015r. uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady. Zgodnie z tym Rozporządzeniem każdy lek powinien być zabezpieczony niepowtarzalnym identyfikatorem (UI) a także specjalna etykietą chroniącą przed nieautoryzowanym otwarciem (ATD) – dotyczy serii produktów leczniczych wydawanych na receptę oraz niektórych leków bez recepty zwalnianych do obrotu po 9 lutym 2019r).
6. Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów medycznych – w rozumieniu Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974), dalej: „UoWM”), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami.
7. Brak spełnienia powyższego warunku skutkować będzie odrzuceniem oferty
8. Czas trwania realizacji zamówienia określony na 12 miesięcy może ulec przedłużeniu przez Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający nie wykorzystał ilości asortymentu określonego przedmiotem umowy.
9. Miejsce realizacji zamówienia: Szpital Wielospecjalistyczny im. dr. Ludwika Błażka, ul. Poznańska 97, 88-100 Inowrocław.
10. Wspólny Słownik Zamówień:
33 69 65 00-0 - Odczynniki laboratoryjne
33 10 00 00-1 - Urządzenia medyczne
11. Projektowane postanowienia umowy – Załącznik nr 5 do SWZ.
12. Oferowane produkty muszą posiadać wymagane świadectwa dopuszczenia do stosowania w publicznej służbie zdrowia.
13. Ilości podane w Załączniku nr 2 stanowią szacunkowe zużycie roczne i mogą ulec zmniejszeniu do 20% niewykorzystanej ilości, nie stanowiąc zobowiązania Zamawiającego do jej pełnej realizacji, ani też podstawy do dochodzenia przez Wykonawcę roszczeń odszkodowawczych z tytułu niewykorzystania maksymalnej wartości zamówienia.
14. Termin ważności, gwarancja i rękojmia
a) Wymagany okres gwarancji i rękojmi na przedmiot umowy – 24 miesiące.
b) Termin ważności – w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:

1) Oświadczenia Wykonawcy, że:
a) oferowane wyroby w każdej pozycji, której dotyczą stanowią wyroby medyczne i zostały dopuszczone do obrotu i używania na terytorium RP – zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974).
b) Karty charakterystyki/karty techniczne/ulotki lub inne materiały informacyjne producenta sprzętu/wyrobu .
c) termin ważności przedmiotu zamówienia w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu,
Z dokumentów winno wynikać, że oferowane wyroby/sprzęt są wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami prawa oraz spełniają wymagane parametry techniczno-użytkowe.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

Po zmianie:
Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:
1) Oświadczenia Wykonawcy, że:
a) oferowane wyroby w każdej pozycji, której dotyczą stanowią wyroby medyczne i zostały dopuszczone do obrotu i używania na terytorium RP – zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974).
b) posiada Karty charakterystyki/karty techniczne/ulotki lub inne materiały informacyjne producenta sprzętu/wyrobu .
c) termin ważności dla pojemników i formaliny w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu,
d) udziela gwarancji i rękojmi na urządzenie do bezpiecznego dozowania formaliny na okres – 24 miesięcy.
Z dokumentów winno wynikać, że oferowane wyroby/sprzęt są wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami prawa oraz spełniają wymagane parametry techniczno-użytkowe.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

W celu umożliwienia identyfikacji i weryfikacji zaoferowanych produktów z opisem przedmiotu zamówienia przedstawionym w Załączniku Nr 2 i 2a do SWZ, Zamawiający na etapie oceny ofert zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do zaprezentowania przez nich przedmiotu zamówienia, które objęte jest niniejszym postępowaniem, oraz ww. dokumentów. Oferta wykonawcy, którego produkt nie spełnia wymagań zawartych w SWZ, zostanie odrzucona na mocy art. 226 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:

1) Oświadczenia Wykonawcy, że:
a) oferowane wyroby w każdej pozycji, której dotyczą stanowią wyroby medyczne i zostały dopuszczone do obrotu i używania na terytorium RP – zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974).
b) Karty charakterystyki/karty techniczne/ulotki lub inne materiały informacyjne producenta sprzętu/wyrobu .
c) termin ważności przedmiotu zamówienia w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu,
Z dokumentów winno wynikać, że oferowane wyroby/sprzęt są wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami prawa oraz spełniają wymagane parametry techniczno-użytkowe.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

Po zmianie:
Zamawiający dokonuje zmiany zapisów rozdziału II pkt 3 SWZ i nadaje mu następujące brzmienie:
Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:
1) Oświadczenia Wykonawcy, że:
a) oferowane wyroby w każdej pozycji, której dotyczą stanowią wyroby medyczne i zostały dopuszczone do obrotu i używania na terytorium RP – zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974).
b) posiada Karty charakterystyki/karty techniczne/ulotki lub inne materiały informacyjne producenta sprzętu/wyrobu .
c) termin ważności dla pojemników i formaliny w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu,
d) udziela gwarancji i rękojmi na urządzenie do bezpiecznego dozowania formaliny na okres – 24 miesięcy.
Z dokumentów winno wynikać, że oferowane wyroby/sprzęt są wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami prawa oraz spełniają wymagane parametry techniczno-użytkowe.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

W celu umożliwienia identyfikacji i weryfikacji zaoferowanych produktów z opisem przedmiotu zamówienia przedstawionym w Załączniku Nr 2 i 2a do SWZ, Zamawiający na etapie oceny ofert zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do zaprezentowania przez nich przedmiotu zamówienia, które objęte jest niniejszym postępowaniem, oraz ww. dokumentów. Oferta wykonawcy, którego produkt nie spełnia wymagań zawartych w SWZ, zostanie odrzucona na mocy art. 226 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych.