Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku, niesterylnych.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313443

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

1.4.2.) Miejscowość: Nysa

1.4.3.) Kod pocztowy: 48-300

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: stolinska.katarzyna@zoznysa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00482601

2.2.) Data ogłoszenia: 2026-10-12

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2026/BZP 00469932

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) Deklaracja Zgodności UE oferowanych wyrobów sporządzonej przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela-jeżeli dotyczy
2) Certyfikat Zgodności, odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez Jednostkę Notyfikowaną zgodnie z wymogami MDR lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu- jeżeli dotyczy
3) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny w części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskały dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4) Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim).
Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznaczyć w materiałach informacyjnych, której części
i których pozycji formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.
5) Próbki – w celu stwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z treścią SWZ, w ilości po 1 sztuce do każdej części i pozycji w opakowaniu zawierającym etykietę z nazwą oferowanego wyrobu w języku polskim za wyjątkiem części nr 1, nr 21 , nr 33, nr 34, nr 36, nr 38 oraz nr 40
6) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim
7) Dokument potwierdzający, że oferowane myjki mogą być stosowane dla niemowląt – dotyczy części
nr 9 poz. 2
8 ) Certyfikat PN-EN ISO 9001 - projektowanie, serwis, produkcja sprzętu medycznego – dotyczy części
nr 36 oraz części nr 40

Po zmianie:
1) Deklaracja Zgodności UE oferowanych wyrobów sporządzonej przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela-jeżeli dotyczy
2) Certyfikat Zgodności, odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez Jednostkę Notyfikowaną zgodnie z wymogami MDR lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu- jeżeli dotyczy
3) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny w części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskały dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4) Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim).
Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznaczyć w materiałach informacyjnych, której części
i których pozycji formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.
5) Próbki – w celu stwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z treścią SWZ, w ilości po 1 sztuce do każdej części i pozycji w opakowaniu zawierającym etykietę z nazwą oferowanego wyrobu w języku polskim za wyjątkiem części nr 1, nr 21 , nr 33, nr 34, nr 36, nr 38 oraz nr 40
6) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim(Nie dotyczy etykiet dla części nr 27)
7) Dokument potwierdzający, że oferowane myjki mogą być stosowane dla niemowląt – dotyczy części nr 9 poz. 2
8 ) Certyfikat PN-EN ISO 9001 - projektowanie, serwis, produkcja sprzętu medycznego – dotyczy części nr 36 oraz części nr 40
9)Dokument potwierdzający wpis do europejskiego rejestru CPNP-dotyczy części 9 poz.2

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Deklaracja Zgodności UE oferowanych wyrobów sporządzonej przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela-jeżeli dotyczy
2) Certyfikat Zgodności, odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez Jednostkę Notyfikowaną zgodnie z wymogami MDR lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu- jeżeli dotyczy
3) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny w części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskały dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4) Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim).
Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznaczyć w materiałach informacyjnych, której części
i których pozycji formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.
5) Próbki – w celu stwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z treścią SWZ, w ilości po 1 sztuce do każdej części i pozycji w opakowaniu zawierającym etykietę z nazwą oferowanego wyrobu w języku polskim za wyjątkiem części nr 1, nr 21 , nr 33, nr 34, nr 36, nr 38 oraz nr 40
6) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim
7) Dokument potwierdzający, że oferowane myjki mogą być stosowane dla niemowląt – dotyczy części
nr 9 poz. 2
8 ) Certyfikat PN-EN ISO 9001 - projektowanie, serwis, produkcja sprzętu medycznego – dotyczy części
nr 36 oraz części nr 40

Po zmianie:
1) Deklaracja Zgodności UE oferowanych wyrobów sporządzonej przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela-jeżeli dotyczy
2) Certyfikat Zgodności, odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez Jednostkę Notyfikowaną zgodnie z wymogami MDR lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu- jeżeli dotyczy
3) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny w części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskały dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4) Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim).
Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznaczyć w materiałach informacyjnych, której części
i których pozycji formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.
5) Próbki – w celu stwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z treścią SWZ, w ilości po 1 sztuce do każdej części i pozycji w opakowaniu zawierającym etykietę z nazwą oferowanego wyrobu w języku polskim za wyjątkiem części nr 1, nr 21 , nr 33, nr 34, nr 36, nr 38 oraz nr 40
6) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim(Nie dotyczy etykiet dla części nr 27)
7) Dokument potwierdzający, że oferowane myjki mogą być stosowane dla niemowląt – dotyczy części nr 9 poz. 2
8 ) Certyfikat PN-EN ISO 9001 - projektowanie, serwis, produkcja sprzętu medycznego – dotyczy części nr 36 oraz części nr 40
9)Dokument potwierdzający wpis do europejskiego rejestru CPNP-dotyczy części 9 poz.2

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2026-10-14 07:30

Po zmianie:
2026-10-16 07:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2026-10-14 08:00

Po zmianie:
2026-10-16 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2026-11-12

Po zmianie:
2026-11-13