BZP: Serwety i obłożenia chirurgiczne
19.04.2024
2024/BZP 00293050/01
Instytut Matki i Dziecka
Dane ogłoszeniodawcy znajdują się w treści ogłoszenia.
Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Serwety i obłożenia chirurgiczne
SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY
1.1.) Nazwa zamawiającego: Instytut Matki i Dziecka
1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288395
1.4.) Adres zamawiającego:
1.4.1.) Ulica: Kasprzaka 17a
1.4.2.) Miejscowość: Warszawa
1.4.3.) Kod pocztowy: 01-211
1.4.4.) Województwo: mazowieckie
1.4.5.) Kraj: Polska
1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa
1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: witold.sarnowski@imid.med.pl
1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.imid.med.pl
1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)
1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie
SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE
2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00293050
2.2.) Data ogłoszenia: 2024-04-19
SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA
3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:
Ogłoszenie o zamówieniu3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00292100
3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:
SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:
5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych Przed zmianą:
1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) (dotyczy wyrobów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne) aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974 z późn. zm.), tj.
a) deklaracja zgodności ( wystawiona przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca, iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej).
2) (dotyczy wyrobów, które nie zostały sklasyfikowane jako wyroby medyczne) oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego;
3) materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych itp., wystawiona przez producenta wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela producenta), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
4) Dla części nr 2: Próbki:
• należy dostarczyć po 1 szt. (zestaw) próbek z pozycji 13 - 15;
• każda dostarczona próbka musi być opisana przez Wykonawcę następująco: nazwa Wykonawcy, nr części, nr pozycji której dotyczy.
2. Zgodnie z art. 77 ust. 1 ustawy Pzp załączone próbki zostaną zwrócone Wykonawcom, których oferty nie zostały wybrane, na ich wniosek. Zamawiający zastrzega, iż nie podlegają zwrotowi próbki, które w procesie oceny jakościowej zostaną częściowo lub całkowicie zużyte bądź uszkodzone. Próbki oferty, która została wybrana jako najkorzystniejsza stanowią załącznik do umowy w sprawie zamówienia publicznego – zgodnie z art. 77 ust. 2 ustawy Pzp.
3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (dotyczy przedmiotowych środków dowodowych określonych w ust. 1 pkt 1-3).
4. Mając na uwadze art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w ust. 1 pkt 4 powyżej nie podlegają uzupełnieniu, ponieważ służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert. Brak złożenia próbek, złożenie próbek po terminie określonym w rozdziale XIV SWZ, złożenie próbek w innym miejscu niż wskazane w SWZ bądź złożenie próbek niezgodnych z wymaganiami Zamawiającego lub niezgodnych z produktem zaoferowanym w „Specyfikacji asortymentowo - cenowej” skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2 ppkt. c) ustawy Prawo zamówień publicznych.
Po zmianie:
1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) (dotyczy wyrobów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne) aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974 z późn. zm.), tj.
a) deklaracja zgodności ( wystawiona przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca, iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej).
2) (dotyczy wyrobów, które nie zostały sklasyfikowane jako wyroby medyczne) oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego;
3) materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych itp., wystawiona przez producenta wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela producenta), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
4) Dla części nr 2: Próbki:
• należy dostarczyć po 1 szt. (zestaw) próbek z pozycji 13 - 15;
• każda dostarczona próbka musi być opisana przez Wykonawcę następująco: nazwa Wykonawcy, nr części, nr pozycji której dotyczy.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.